pCONUS2 Behandling af bredhalsede intrakranielle aneurismer 2 (pToWin2)

Inklusionskriterier:

1. Aneurisme status:

   • Ubrudt aneurisme el
   • Brudt aneurisme med Hunt and Hess-graden I - III.
2. Alder ≥18.
3. Patienten eller den juridiske repræsentant giver skriftligt informeret samtykke.
4. Patienten viser generel compliance til at følge det medicinske regime og deltage i opfølgende undersøgelser.
5. Målaneurismet er lokaliseret ved en af ​​følgende cerebrale karbifurkationer: ICA terminus, AcomA, MCA eller BA.
6. Bifurkation bred hals aneurisme.
7. Kuppelhøjden skal give mulighed for sikker anvendelse af enhedens krone. Fundus af aneurismet bør give plads nok til, at kronen på pCONUS2 kan udfolde sig.

Ekskluderingskriterier:

1. Fartøjets tortuositet, der udelukker sikker adgang og enhedsinstallation.
2. Stenose i den vaskulære adgang eller målkar ≥ 50 %.
3. Målaneurismen er tidligere blevet behandlet med en stent eller et intraaneurysmalt implantat ved siden af ​​spoler.
4. Behandlingsplanen for målaneurismet omfatter brugen af ​​yderligere intra- og/eller ekstraaneurysmale midlertidige eller permanente implantater ud over spiraler.
5. Mere end én intracerebral aneurisme kræver behandling inden for de følgende 6 måneder.
6. Billeddannende tegn på en arteriovenøs cerebrovaskulær misdannelse eller en dural fistel.
7. Enhver fysisk, medicinsk eller psykiatrisk tilstand hos patienten, der forstyrrer overholdelse af undersøgelsens krav og opfølgningsregime.
8. Enhver neurologisk lidelse med progressive neurologiske symptomer, undtagen som kan tilskrives en komprimerende effekt af målaneurismet.
9. Aktuel involvering i en anden undersøgelse eller forsøg.
10. Kvinder i den fødedygtige alder eller ammer, som ikke kan give en negativ graviditetstest.
11. Kendt allergi over for komponenterne i apparatur, undersøgelsesmedicin eller kontrastmidler, som ikke kan kontrolleres medicinsk.
12. En medicinsk tilstand, der forstyrrer en dobbelt antiblodpladebehandling.
13. Kendt koagulopati.
14. Intrakraniel blødning inden for de seneste 30 dage bortset fra målaneurismet.
15. Iskæmisk slagtilfælde inden for de seneste 30 dage.
16. Myokardieinfarkt inden for de seneste 30 dage.
17. Større operation inden for de seneste 30 dage.
18. Tegn på aktiv infektion på behandlingstidspunktet.
19. Komorbiditeter eller tilstande med en forventet levetid på mindre end 12 måneder.

20. Yderligere eksklusionskriterier for bristet aneurisme i den akutte fase:

    1. Patienten er klinisk alvorligt påvirket (Hunt og Hess grad IV og V).
    2. Alvorlig vasospasme er påvist under angiografi.
    3. Påvist parenkymal blødning ved CT eller MR.
    4. Påvist subduralt hæmatom ved CT eller MR.