Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Régurgitation valvulaire aortique acquise après l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche : un modèle in vivo exceptionnel de cardiopathies valvulaires

9 août 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Étudier la structure histologique et les changements moléculaires impliqués dans l'apparition d'AVD après l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et les comparer à ceux de patients opérés pour une insuffisance aortique sévère.

Méthodes : Les patients en pont vers la greffe avec AVD post-implantation de LVAD sont inclus. Les patients opérés pour une insuffisance aortique sévère sont inclus comme contrôle. Les données cliniques et TTE sont compilées. Des échantillons de valve aortique sont prélevés au moment de l'intervention. L'analyse de séquençage de l'ARN est effectuée chez les patients LVAD et les variations de l'expression génique sont validées par qPCR en temps réel dans les deux cas. Des prélèvements sanguins sont effectués en préopératoire et à un mois de suivi pour évaluer le taux plasmatique des modulateurs de gènes préalablement identifiés. Des études in vitro exposant les VIC et les VEC à plusieurs stimuli mécaniques sont réalisées pour validation.

Conclusion(s) Pris ensemble, les modèles in vivo et in vitro fourniraient des informations importantes pour la compréhension du remodelage valvulaire et de la maladie. Les modulateurs du gène ECM pourraient représenter des cibles moléculaires pertinentes pour stopper la progression de la MAV

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: JEAN OLIVIER ARNAUD
  • Numéro de téléphone: 0491382747
  • E-mail: drci@ap-hm.fr

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients bénéficiant d'une assistance ventriculaire gauche à long terme en attente d'une greffe
  • Patients présentant une déficience sévère du ressort chirurgical aortique
  • Patient majeur

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Majeur sous tutelle
  • Les personnes en situation d'urgence
  • Personnes non couvertes par le régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients atteints de maladie de la valve aortique (AVD).
échantillons de sang
biopsie de la valve aortique
Expérimental: patients avec dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD
échantillons de sang
biopsie de la valve aortique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échantillon de sang
Délai: 24mois
Analyse de séquençage d'ARN
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-08
  • 2017-A00680-53 (Autre identifiant: idrcb)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur échantillons de sang

3
S'abonner