Insuficiencia valvular aórtica adquirida tras el implante de un dispositivo de asistencia ventricular izquierdo: un modelo in vivo excepcional de valvulopatías cardíacas
Investigar la estructura histológica y los cambios moleculares implicados en la aparición de AVD tras el implante de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) y compararlos con los de pacientes operados de insuficiencia aórtica grave.
Métodos: Se incluyen pacientes puente-trasplante con implante de AVD post-LVAD. Los pacientes operados de insuficiencia aórtica grave se incluyen como control. Se recopilan datos clínicos y de TTE. Se recogen muestras de válvula aórtica en el momento de la intervención. El análisis de secuenciación de ARN se realiza en pacientes con DAVI y las variaciones de la expresión génica se validan mediante qPCR en tiempo real en ambos. Las muestras de sangre se realizan antes de la operación y al mes de seguimiento para evaluar el nivel plasmático de los moduladores de genes previamente identificados. Para su validación, se realizan estudios in vitro que exponen VIC y VEC a varios estímulos mecánicos.
Conclusión(es) En conjunto, los modelos in vivo e in vitro proporcionarían información importante para comprender la remodelación y la enfermedad de las válvulas. Los moduladores del gen ECM podrían representar objetivos moleculares pertinentes para detener la progresión de AVD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con asistencia ventricular izquierda de larga duración en espera de trasplante
- Pacientes con deficiencia severa del resorte quirúrgico aórtico
- Paciente Mayor
Criterio de exclusión:
- Paciente Menor
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Mayor bajo tutela
- personas en emergencias
- Personas no cubiertas por el régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con enfermedad de la válvula aórtica (AVD).
|
muestras de sangre
biopsia de valvula aortica
|
|
Experimental: pacientes con dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD)
|
muestras de sangre
biopsia de valvula aortica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muestra de sangre
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Análisis de secuenciación de ARN
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-08
- 2017-A00680-53 (Otro identificador: idrcb)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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