Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регургитация аортального клапана, полученная после имплантации вспомогательного устройства левого желудочка: выдающаяся модель заболеваний клапанов сердца in vivo

9 августа 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Изучить гистологическую структуру и молекулярные изменения, возникающие в начале AVD после имплантации устройства поддержки левого желудочка (LVAD), и сравнить их с таковыми у пациентов, оперированных по поводу тяжелой аортальной регургитации.

Методы. Включены пациенты с мостом-трансплантатом и AVD после имплантации LVAD. Пациенты, оперированные по поводу тяжелой аортальной регургитации, включены в контрольную группу. Клинические данные и ТТЭ собраны. Образцы аортального клапана собираются во время вмешательства. Анализ секвенирования РНК проводится у пациентов с LVAD, и вариации экспрессии генов подтверждаются с помощью количественной ПЦР в реальном времени у обоих. Заборы крови берут до операции и через месяц для оценки уровня ранее идентифицированных генных модуляторов в плазме. Исследования in vitro, подвергающие VIC и VEC воздействию нескольких механических раздражителей, проводятся для проверки.

Вывод(ы) В совокупности модели in vivo и in vitro могут предоставить важную информацию для понимания ремоделирования клапана и заболевания. Модуляторы гена ECM могут представлять собой подходящие молекулярные мишени для остановки прогрессирования AVD.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: JEAN OLIVIER ARNAUD
  • Номер телефона: 0491382747
  • Электронная почта: drci@ap-hm.fr

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с длительной поддержкой левого желудочка, ожидающие трансплантации
  • Пациенты с тяжелой недостаточностью хирургической пружины аорты
  • Основной пациент

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Беременные или кормящие женщины
  • майор под опекой
  • Люди в ЧС
  • Лица, не охваченные системой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациентов с пороком аортального клапана (AVD).
Биологический: образцы крови
образцы крови
Биологический: биопсия
биопсия аортального клапана
Экспериментальный: пациенты с вспомогательным устройством для левого желудочка (LVAD
Биологический: образцы крови
образцы крови
Биологический: биопсия
биопсия аортального клапана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
образец крови
Временное ограничение: 24 месяца
Анализ секвенирования РНК
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-08
  • 2017-A00680-53 (Другой идентификатор: idrcb)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться