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Rigurgito valvolare aortico acquisito dopo l'impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra: un eccezionale modello in vivo delle cardiopatie valvolari

9 agosto 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Indagare la struttura istologica e i cambiamenti molecolari coinvolti nell'insorgenza di AVD dopo l'impianto del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) e confrontarli con quelli di pazienti operati per grave rigurgito aortico.

Metodi: sono inclusi i pazienti da ponte a trapianto con impianto AVD post-LVAD. I pazienti operati per grave rigurgito aortico sono inclusi come controllo. I dati clinici e TTE sono compilati. I campioni di valvola aortica vengono raccolti al momento dell'intervento. L'analisi del sequenziamento dell'RNA viene eseguita nei pazienti con LVAD e le variazioni dell'espressione genica sono convalidate da qPCR in tempo reale in entrambi. Il prelievo di sangue viene eseguito prima dell'intervento e dopo un mese di follow-up per valutare il livello plasmatico dei modulatori genici precedentemente identificati. Per la convalida vengono eseguiti studi in vitro che espongono VIC e VEC a diversi stimoli meccanici.

Conclusioni Insieme, i modelli in vivo e in vitro fornirebbero informazioni importanti per la comprensione del rimodellamento valvolare e della malattia. I modulatori del gene ECM potrebbero rappresentare bersagli molecolari pertinenti per fermare la progressione dell'AVD

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con assistenza ventricolare sinistra a lungo termine in attesa di trapianto
  • Pazienti con grave deficit della molla chirurgica aortica
  • Paziente Maggiore

Criteri di esclusione:

  • Paziente Minore
  • Donne incinte o che allattano
  • Maggiore sotto tutela
  • Persone in emergenza
  • Persone non coperte dal regime di sicurezza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con malattia della valvola aortica (AVD).
Biologico: campioni di sangue
campioni di sangue
Biologico: biopsia
biopsia della valvola aortica
Sperimentale: pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD
Biologico: campioni di sangue
campioni di sangue
Biologico: biopsia
biopsia della valvola aortica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
campione di sangue
Lasso di tempo: 24 mesi
Analisi del sequenziamento dell'RNA
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2018

Completamento dello studio (Stimato)

8 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-08
  • 2017-A00680-53 (Altro identificatore: idrcb)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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