Regurgitação da Valva Aórtica Adquirida Após Implante de Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda: Um Excelente Modelo in Vivo de Doenças Cardíacas Valvares
Investigar a estrutura histológica e as alterações moleculares envolvidas no aparecimento de AVD após implante de dispositivo de assistência ventricular esquerda (DAVE) e compará-las com as de pacientes operados por insuficiência aórtica grave.
Métodos: Foram incluídos pacientes ponte para transplante com AVD pós-LVAD. Pacientes operados por regurgitação aórtica grave são incluídos como controle. Dados clínicos e de ETT são compilados. Amostras da válvula aórtica são coletadas no momento da intervenção. A análise de sequenciamento de RNA é realizada em pacientes com LVAD e as variações de expressão gênica são validadas por qPCR em tempo real em ambos. Amostras de sangue são realizadas no pré-operatório e em um mês de acompanhamento para avaliar o nível plasmático de moduladores de genes previamente identificados. Estudos in vitro expondo VICs e VECs a vários estímulos mecânicos são realizados para validação.
Conclusão(ões) Juntos, os modelos in vivo e in vitro forneceriam informações importantes para a compreensão do remodelamento valvar e da doença. Os moduladores do gene ECM podem representar alvos moleculares pertinentes para interromper a progressão da AVD
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: alexis THERON
- E-mail: alexis.theron@ap-hm.fr
Estude backup de contato
- Nome: JEAN OLIVIER ARNAUD
- Número de telefone: 0491382747
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com assistência ventricular esquerda de longa duração aguardando transplante
- Pacientes com deficiência grave de mola cirúrgica aórtica
- Paciente grave
Critério de exclusão:
- Paciente Menor
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Maior sob tutela
- Pessoas em emergências
- Pessoas não abrangidas pelo regime de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com doença valvular aórtica (DAV).
|
amostras de sangue
biópsia de válvula aórtica
|
|
Experimental: pacientes com dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD
|
amostras de sangue
biópsia de válvula aórtica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amostra de sangue
Prazo: 24 meses
|
Análise de sequenciamento de RNA
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-08
- 2017-A00680-53 (Outro identificador: idrcb)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em amostras de sangue
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
University Hospital, RouenAinda não está recrutandoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Concluído
-
University of Nove de JulhoAinda não está recrutandoBruxismo do sono | Bruxismo do Sono, Infância
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e outros colaboradoresConcluído
-
Ischemia Care LLCConcluídoAVC Isquêmico | Fibrilação atrial | AVC trombótico | Ataques Isquêmicos Transitórios | AVC cardioembólico | AVC da Artéria Basilar | Eventos Cerebrovasculares TransitóriosEstados Unidos
-
Applied Science & Performance InstituteConcluídoDeficiência de Ferro (Sem Anemia)Estados Unidos