左心室補助装置移植後に発生した大動脈弁逆流: 心臓弁膜症の優れた in vivo モデル
2023年8月9日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
左心室補助装置（LVAD）移植後のAVDの発症に関与する組織学的構造と分子変化を調査し、重度の大動脈弁逆流で手術を受けた患者の変化と比較する。
方法：LVAD移植後のAVDを有する移植への移行患者が含まれる。 重度の大動脈弁逆流のために手術を受けた患者は対照として含まれる。 臨床データと TTE データがまとめられています。 大動脈弁のサンプルは介入時に収集されます。 RNA シーケンス分析は LVAD 患者で実行され、遺伝子発現の変動は両方のリアルタイム qPCR によって検証されます。 血液サンプリングは、以前に同定された遺伝子調節因子の血漿レベルを評価するために、術前と1か月後のフォローアップ時に行われます。 検証のために、VIC と VEC をいくつかの機械的刺激にさらす in vitro 研究が行われます。
結論 インビボモデルとインビトロモデルを総合すると、弁リモデリングと疾患を理解するための重要な情報が得られると考えられます。 ECM遺伝子調節因子は、AVDの進行を阻止するための適切な分子標的となる可能性がある
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 移植を待っている長期の左心室補助を受けている患者
- 重度の大動脈外科用スプリング欠損症の患者
- 主要患者
除外基準:
- 未成年の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 保護下のメジャー
- 緊急事態に陥った人々
- 社会保障制度の対象にならない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大動脈弁膜症（AVD）の患者。
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血液サンプル
大動脈弁の生検
|
|
実験的：左心室補助装置（LVAD）を装着している患者
|
血液サンプル
大動脈弁の生検
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液サンプル
時間枠：24ヶ月
|
RNA配列解析
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：alexis THERON、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月14日
一次修了 (実際)
2018年9月14日
研究の完了 (推定)
2023年8月8日
試験登録日
最初に提出
2017年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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