Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aortaklap regurgitation erhvervet efter venstre ventrikulær assisterende enhedsimplantation: en fremragende in vivo model for hjerteklapsygdomme

9. august 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

At undersøge histologisk struktur og molekylære forandringer involveret ved starten af ​​AVD efter implantation af venstre ventrikulær assisterende enhed (LVAD) og sammenligne dem med patienter opereret for alvorlige aorta regurgitation.

Metoder: Bro-til-transplantationspatienter med AVD post-LVAD implantation er inkluderet. Patienter opereret for svære aorta regurgitation indgår som kontrol. Kliniske og TTE-data kompileres. Prøver af aortaklap opsamles på tidspunktet for indgrebet. RNA-sekventeringsanalyse udføres i LVAD-patienter, og variationer af genekspression valideres ved real-time qPCR i begge. Blodprøvetagning udføres præoperativt og efter en måneds opfølgning for at vurdere plasmaniveauet af tidligere identificerede genmodulatorer. In vitro undersøgelser, der udsætter VIC'er og VEC'er for flere mekaniske stimuli, udføres til validering.

Konklusion(er) Sammenlagt ville in vivo- og in vitro-modellerne give vigtig information til forståelsen af ​​ventilombygning og sygdom. ECM-genmodulatorer kunne repræsentere relevante molekylære mål for at stoppe progressionen af ​​AVD

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med langvarig venstre ventrikulær assistance, der afventer transplantation
  • Patienter med svær aortakirurgisk fjedermangel
  • Hovedpatient

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Major under værgemål
  • Mennesker i nødstilfælde
  • Personer, der ikke er omfattet af den sociale sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med aortaklapsygdom (AVD).
Biologisk: blodprøver
blodprøver
Biologisk: biopsi
biopsi af aortaklappen
Eksperimentel: patienter med venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD
Biologisk: blodprøver
blodprøver
Biologisk: biopsi
biopsi af aortaklappen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodprøve
Tidsramme: 24 måneder
RNA-sekventeringsanalyse
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2018

Studieafslutning (Anslået)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-08
  • 2017-A00680-53 (Anden identifikator: idrcb)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner