Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aortaklaffsuppstötningar förvärvade efter implantation av vänsterkammarhjälpanordning: en enastående in vivo-modell av hjärtklaffsjukdomar

9 augusti 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Att undersöka histologisk struktur och molekylära förändringar involverade vid uppkomsten av AVD efter implantation av vänster kammare assisterande enhet (LVAD) och att jämföra dem med de hos patienter som opererats för allvarliga aortauppstötningar.

Metoder: Bro-till-transplantationspatienter med AVD post-LVAD implantation ingår. Patienter opererade för svåra aortauppstötningar ingår som kontroll. Kliniska och TTE-data sammanställs. Prover av aortaklaff samlas in vid tidpunkten för ingreppet. RNA-sekvenseringsanalys utförs i LVAD-patienter och variationer av genuttryck valideras med realtids-qPCR i båda. Blodprover utförs preoperativt och vid en månads uppföljning för att bedöma plasmanivån av tidigare identifierade genmodulatorer. In vitro-studier som exponerar VIC och VEC för flera mekaniska stimuli utförs för validering.

Slutsats(er) Sammantaget skulle in vivo- och in vitro-modellerna ge viktig information för förståelsen av klaffombyggnad och sjukdom. ECM-genmodulatorer kan representera relevanta molekylära mål för att stoppa utvecklingen av AVD

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med långvarig vänsterkammarassistans som väntar på transplantation
  • Patienter med svår aortakirurgisk fjäderbrist
  • Huvudpatient

Exklusions kriterier:

  • Mindre patient
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Major under förmynderskap
  • Människor i nödsituationer
  • Personer som inte omfattas av socialförsäkringssystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med aortaklaffsjukdom (AVD).
Biologisk: blodprover
blodprover
Biologisk: biopsi
biopsi av aortaklaffen
Experimentell: patienter med hjälpanordning för vänster kammare (LVAD
Biologisk: blodprover
blodprover
Biologisk: biopsi
biopsi av aortaklaffen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodprov
Tidsram: 24 månader
RNA-sekvenseringsanalys
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2018

Avslutad studie (Beräknad)

8 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-08
  • 2017-A00680-53 (Annan identifierare: idrcb)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffsuppstötning förvärvad

Kliniska prövningar på blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera