Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regurgitace aortální chlopně získaná po implantaci zařízení na podporu levé komory: vynikající in vivo model chlopňových srdečních chorob

9. srpna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Zkoumat histologickou strukturu a molekulární změny podílející se na vzniku AVD po implantaci levokomorového asistenčního zařízení (LVAD) a porovnat je se změnami u pacientů operovaných pro těžkou aortální regurgitaci.

Metody: Jsou zahrnuti pacienti mostu k transplantaci s AVD po implantaci LVAD. Jako kontrola jsou zahrnuti pacienti operovaní pro těžkou aortální regurgitaci. Jsou sestavena klinická data a data TTE. V době zákroku se odebírají vzorky aortální chlopně. Analýza sekvenování RNA se provádí u pacientů s LVAD a variace genové exprese jsou validovány pomocí qPCR v reálném čase u obou. Odběry krve se provádějí před operací a po měsíčním sledování k posouzení plazmatické hladiny dříve identifikovaných genových modulátorů. Pro validaci se provádějí in-vitro studie vystavující VIC a VEC několika mechanickým podnětům.

Závěr(y) Souhrnně by modely in vivo a in vitro poskytly důležité informace pro pochopení remodelace chlopní a onemocnění. ECM genové modulátory by mohly představovat příslušné molekulární cíle k zastavení progrese AVD

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dlouhodobou levokomorovou asistencí čekající na transplantaci
  • Pacienti se závažným nedostatkem aortální chirurgické pružiny
  • Hlavní pacient

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Major pod opatrovnictvím
  • Lidé v nouzi
  • Osoby, na které se nevztahuje systém sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s onemocněním aortální chlopně (AVD).
Biologický: vzorky krve
vzorky krve
Biologický: biopsie
biopsie aortální chlopně
Experimentální: pacienti s levostranným asistenčním zařízením (LVAD
Biologický: vzorky krve
vzorky krve
Biologický: biopsie
biopsie aortální chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní vzorek
Časové okno: 24 měsíců
Analýza sekvenování RNA
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-08
  • 2017-A00680-53 (Jiný identifikátor: idrcb)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit