Vasemman kammion apulaitteen implantaation jälkeen hankittu aorttaläpän regurgitaatio: erinomainen in vivo -malli läppäsydänsairauksista
Tutkia histologista rakennetta ja molekyylimuutoksia, jotka liittyvät AVD:n puhkeamiseen vasemman kammion apulaitteen (LVAD) implantaation jälkeen, ja verrata niitä potilaiden, jotka on leikattu vaikean aortan regurgitaation vuoksi.
Menetelmät: Mukana ovat silta-elinsiirtopotilaat, joilla on LVAD-implantaation jälkeinen AVD. Potilaat, jotka on leikattu vaikean aortan regurgitaation vuoksi, sisältyvät kontrolliin. Kliiniset tiedot ja TTE-tiedot kootaan. Aorttaläppänäytteitä kerätään toimenpiteen aikana. RNA-sekvensointianalyysi suoritetaan LVAD-potilailla ja geeniekspression variaatiot validoidaan reaaliaikaisella qPCR:llä molemmissa. Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja kuukauden seurannassa aiemmin tunnistettujen geenimodulaattoreiden plasmatason arvioimiseksi. Validointia varten suoritetaan in vitro -tutkimuksia, jotka altistavat VIC:t ja VEC:t useille mekaanisille ärsykkeille.
Johtopäätös (päätelmät) In vivo- ja in vitro -mallit yhdessä antaisivat tärkeää tietoa läppäremodelingin ja -sairauksien ymmärtämiseksi. ECM-geenimodulaattorit voisivat edustaa asianmukaisia molekyylikohteita AVD:n etenemisen pysäyttämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: alexis THERON
- Sähköposti: alexis.theron@ap-hm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: JEAN OLIVIER ARNAUD
- Puhelinnumero: 0491382747
- Sähköposti: drci@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen vasemman kammion apu, jotka odottavat elinsiirtoa
- Potilaat, joilla on vaikea aortan kirurginen jousivajaus
- Pääpotilas
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Majuri holhouksessa
- Ihmisiä hätätilanteessa
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on aorttaläppäsairaus (AVD).
|
verinäytteitä
aorttaläpän biopsia
|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on vasemman kammion apulaite (LVAD
|
verinäytteitä
aorttaläpän biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verinäyte
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
RNA-sekvensointianalyysi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-08
- 2017-A00680-53 (Muu tunniste: idrcb)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäytteitä
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmis
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...ValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäKiina
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar