A bal kamrai segédeszköz beültetése után szerzett aortabillentyű regurgitáció: a szívbillentyű-betegségek kiemelkedő in vivo modellje
A bal kamrai asszisztens (LVAD) beültetést követő AVD fellépésekor bekövetkező szövettani szerkezet és molekuláris változások vizsgálata és összehasonlítása a súlyos aorta regurgitáció miatt operált betegekével.
Módszerek: Az LVAD beültetés utáni AVD-ben szenvedő, híd-transzplantációs betegek is ide tartoznak. A súlyos aorta regurgitáció miatt operált betegek kontrollként szerepelnek. A klinikai és a TTE-adatokat összeállítják. A beavatkozás során az aortabillentyűből mintákat gyűjtenek. RNS-szekvenálási analízist végeznek LVAD-betegeknél, és a génexpressziós variációkat valós idejű qPCR-rel validálják mindkettőben. A műtét előtt és egy hónapos utánkövetés során vérmintát vesznek a korábban azonosított génmodulátorok plazmaszintjének felmérésére. In vitro vizsgálatokat végeznek, amelyekben a VIC-eket és a VEC-ket számos mechanikai ingernek teszik ki.
Következtetés(ek) Összességében az in vivo és az in vitro modellek fontos információkkal szolgálnának a billentyű-remodelling és a betegségek megértéséhez. Az ECM génmodulátorok megfelelő molekuláris célpontokat jelenthetnek az AVD progressziójának megállítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: alexis THERON
- E-mail: alexis.theron@ap-hm.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: JEAN OLIVIER ARNAUD
- Telefonszám: 0491382747
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Transzplantációra váró, hosszú távú balkamrai asszisztenciában szenvedő betegek
- Súlyos aorta műtéti tavaszi hiányban szenvedő betegek
- Főbeteg
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú beteg
- Terhes vagy szoptató nők
- Őrnagy gondnokság alatt
- Emberek vészhelyzetben
- A társadalombiztosítási rendszer hatálya alá nem tartozó személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aortabillentyű betegségben (AVD) szenvedő betegek.
|
vérminták
az aortabillentyű biopsziája
|
|
Kísérleti: betegek bal kamrai asszisztens eszközzel (LVAD
|
vérminták
az aortabillentyű biopsziája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérminta
Időkeret: 24 hónap
|
RNS-szekvenálás analízis
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-08
- 2017-A00680-53 (Egyéb azonosító: idrcb)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .