Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aortaklepregurgitatie verkregen na implantatie van een linkerventrikelhulpmiddel: een uitstekend in vivo model van hartklepaandoeningen

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Om de histologische structuur en moleculaire veranderingen te onderzoeken die betrokken zijn bij het ontstaan ​​van AVD na implantatie van een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD), en deze te vergelijken met die van patiënten die zijn geopereerd voor ernstige aortaklepinsufficiëntie.

Methoden: Brug-naar-transplantatiepatiënten met AVD post-LVAD-implantatie zijn opgenomen. Patiënten die zijn geopereerd voor ernstige aortaklepinsufficiëntie zijn als controle opgenomen. Klinische en TTE-gegevens worden verzameld. Monsters van de aortaklep worden verzameld op het moment van de ingreep. RNA-sequencing-analyse wordt uitgevoerd bij LVAD-patiënten en variaties van genexpressie worden bij beide gevalideerd door real-time qPCR. Bloedmonsters worden preoperatief en na een maand follow-up uitgevoerd om het plasmaniveau van eerder geïdentificeerde genmodulatoren te beoordelen. Ter validatie worden in-vitro-onderzoeken uitgevoerd waarbij VIC's en VEC's worden blootgesteld aan verschillende mechanische stimuli.

Conclusie(s) Samen genomen zouden de in-vivo en in-vitro modellen belangrijke informatie verschaffen voor het begrijpen van klepremodellering en ziekte. ECM-genmodulatoren zouden relevante moleculaire doelwitten kunnen zijn om de progressie van AVD te stoppen

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met langdurige linkerventrikelondersteuning in afwachting van transplantatie
  • Patiënten met ernstige aortachirurgische veerdeficiëntie
  • Grote patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënt
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Majoor onder curatele
  • Mensen in noodsituaties
  • Personen die niet onder het socialezekerheidsstelsel vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met een aortaklepaandoening (AVD).
Biologisch: Bloedstalen
Bloedstalen
Biologisch: biopsie
biopsie van de aortaklep
Experimenteel: patiënten met een linkerventrikelondersteuningsapparaat (LVAD
Biologisch: Bloedstalen
Bloedstalen
Biologisch: biopsie
biopsie van de aortaklep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedmonster
Tijdsspanne: 24 maanden
RNA-sequencing-analyse
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2018

Studie voltooiing (Geschat)

8 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-08
  • 2017-A00680-53 (Andere identificatie: idrcb)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren