Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedomykalność zastawki aortalnej nabyta po wszczepieniu urządzenia wspomagającego lewą komorę: wyjątkowy model in vivo wad zastawkowych serca

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Zbadanie struktury histologicznej i zmian molekularnych związanych z początkiem AVD po wszczepieniu urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) i porównanie ich z tymi u pacjentów operowanych z powodu ciężkiej niedomykalności zastawki aortalnej.

Metody: Uwzględniono pacjentów od mostu do przeszczepu z AVD po implantacji LVAD. Pacjenci operowani z powodu ciężkiej niedomykalności zastawki aortalnej są włączeni jako grupa kontrolna. Kompilowane są dane kliniczne i TTE. Próbki zastawki aortalnej są pobierane w czasie interwencji. Analiza sekwencjonowania RNA jest przeprowadzana u pacjentów z LVAD, a zmiany ekspresji genów są potwierdzane przez qPCR w czasie rzeczywistym w obu przypadkach. Pobieranie krwi pobiera się przed operacją i po miesięcznej obserwacji w celu oceny poziomu w osoczu wcześniej zidentyfikowanych modulatorów genów. W celu walidacji przeprowadza się badania in vitro, narażając VIC i VEC na kilka bodźców mechanicznych.

Wnioski Podsumowując, modele in vivo i in vitro dostarczyłyby ważnych informacji dla zrozumienia przebudowy zastawki i choroby. Modulatory genów ECM mogą reprezentować istotne cele molekularne, aby zatrzymać postęp AVD

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z długotrwałym wspomaganiem lewej komory oczekujący na przeszczep
  • Pacjenci z ciężkim niedoborem sprężyny chirurgicznej aorty
  • Główny pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • Mały pacjent
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Major pod kuratelą
  • Ludzie w sytuacjach awaryjnych
  • Osoby nieobjęte systemem ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z chorobą zastawki aortalnej (AVD).
Biologiczny: próbki krwi
próbki krwi
Biologiczny: biopsja
biopsja zastawki aortalnej
Eksperymentalny: pacjentów z urządzeniem wspomagającym pracę lewej komory (LVAD
Biologiczny: próbki krwi
próbki krwi
Biologiczny: biopsja
biopsja zastawki aortalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próbka krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Analiza sekwencjonowania RNA
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-08
  • 2017-A00680-53 (Inny identyfikator: idrcb)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj