Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aortaklaffoppstøt ervervet etter implantasjon av venstre ventrikulær hjelpeenhet: en enestående in vivo-modell av hjerteklaffsykdommer

9. august 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

For å undersøke histologisk struktur og molekylære endringer involvert ved utbruddet av AVD etter implantasjon av venstre ventrikkel assisterende enhet (LVAD) og å sammenligne dem med pasienter operert for alvorlig aorta oppstøt.

Metoder: Bro-til-transplantasjonspasienter med AVD post-LVAD implantasjon er inkludert. Pasienter operert for alvorlig aorta-regurgitasjon er inkludert som kontroll. Kliniske data og TTE-data er kompilert. Prøver av aortaklaff samles inn på tidspunktet for intervensjonen. RNA-sekvenseringsanalyse utføres hos LVAD-pasienter og variasjoner av genuttrykk valideres ved sanntids qPCR i begge. Blodprøvetaking utføres preoperativt og ved en måneds oppfølging for å vurdere plasmanivået til tidligere identifiserte genmodulatorer. In vitro-studier som utsetter VIC-er og VEC-er for flere mekaniske stimuli utføres for validering.

Konklusjon(er) Sammen vil in vivo- og in vitro-modellene gi viktig informasjon for forståelsen av ventilremodellering og sykdom. ECM-genmodulatorer kan representere relevante molekylære mål for å stoppe progresjonen av AVD

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med langtidshjelp til venstre ventrikkel som venter på transplantasjon
  • Pasienter med alvorlig aortakirurgisk fjærmangel
  • Hovedpasient

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Major under vergemål
  • Mennesker i nødssituasjoner
  • Personer som ikke er omfattet av trygdeordningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med aortaklaffsykdom (AVD).
Biologisk: blodprøver
blodprøver
Biologisk: biopsi
biopsi av aortaklaffen
Eksperimentell: pasienter med venstre ventrikkel hjelpeapparat (LVAD
Biologisk: blodprøver
blodprøver
Biologisk: biopsi
biopsi av aortaklaffen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodprøve
Tidsramme: 24 måneder
RNA-sekvenseringsanalyse
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: alexis THERON, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2018

Studiet fullført (Antatt)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-08
  • 2017-A00680-53 (Annen identifikator: idrcb)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere