- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03288090
Évaluer la fréquence de la fatigue après un infarctus cérébral (Fatigue AVC)
Fatigue après un AVC
L'infarctus cérébral est un type d'accident vasculaire cérébral qui peut entraîner des séquelles parfois invalidantes. Parmi ces séquelles, la fatigue est fréquemment rapportée par les patients. Il est donc important pour les médecins de comprendre pourquoi les patients souffrent de fatigue après un infarctus cérébral et de déterminer si les traitements administrés pour l'infarctus cérébral peuvent avoir un impact sur cette fatigue.
L'objectif de cette recherche était d'étudier la fréquence de la fatigue après un infarctus cérébral, les facteurs associés, notamment l'impact des traitements administrés en phase aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un infarctus cérébral symptomatique récent (< 1 semaine) défini selon les critères de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et hospitalisés à l'Unité AVC de l'Université de Dijon.
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Les patients qui ont été informés de l'étude, ou leur personne de confiance pour les patients incapables d'exprimer leur consentement.
Critère d'exclusion:
- Patients (ou leur personne de confiance) qui refusent de participer à l'étude.
- Sujets en garde à vue.
- Patients présentant une comorbidité antérieure comme cause de fatigue importante de l'avis de l'investigateur
- Patients atteints de démence ou d'aphasie avant l'AVC
- Les patients (ou leur personne de confiance) qui peuvent être difficiles à joindre par téléphone pendant le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traité
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Échelle de fatigue en 9 items notés de 1 à 7, évaluant la fatigue physique, la fatigue dans l'environnement psychosocial et la fatigue en général (3 items dans chaque catégorie).
Une batterie neuropsychologique française standardisée pour l'évaluation cognitive des patients victimes d'AVC.
Score de Rankin, score IADL (Instrumental Activities of Daily Living), échelle Rivermead Mobility Index (RMI), échelle Hospital Anxiety Depression (HAD) pour la dépression / l'anxiété, échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC pour la qualité de vie, indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), Échelle visuelle analogique verticale pour la douleur et Échelle visuelle numérique verticale
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Non traité
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Échelle de fatigue en 9 items notés de 1 à 7, évaluant la fatigue physique, la fatigue dans l'environnement psychosocial et la fatigue en général (3 items dans chaque catégorie).
Une batterie neuropsychologique française standardisée pour l'évaluation cognitive des patients victimes d'AVC.
Score de Rankin, score IADL (Instrumental Activities of Daily Living), échelle Rivermead Mobility Index (RMI), échelle Hospital Anxiety Depression (HAD) pour la dépression / l'anxiété, échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC pour la qualité de vie, indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), Échelle visuelle analogique verticale pour la douleur et Échelle visuelle numérique verticale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fatigue évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Béjot 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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