- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03288090
Evaluer hyppigheden af træthed efter hjerneinfarkt (Fatigue AVC)
Træthed efter slagtilfælde
Cerebralt infarkt er en type slagtilfælde, der kan føre til nogle gange invaliderende følgesygdomme. Blandt disse følgesygdomme er træthed hyppigt rapporteret af patienter. Det er derfor vigtigt for læger at forstå, hvorfor patienter lider af træthed efter hjerneinfarkt, og at afgøre, om behandlinger givet for hjerneinfarkten kan have indflydelse på denne træthed.
Formålet med denne forskning var at studere hyppigheden af træthed efter hjerneinfarkt, de associerede faktorer, især virkningen af behandlinger administreret i den akutte fase.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nylig symptomatisk hjerneinfarkt (< 1 uge) defineret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier og indlagt på Stroke Unit i Dijon University.
- Patienter i alderen 18 år eller ældre.
- Patienter, der er blevet informeret om undersøgelsen, eller deres tillidsperson for patienter, der ikke kan udtrykke deres samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter (eller deres tillidsperson), der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Emner i varetægt.
- Patienter, der viser tidligere komorbiditet som en årsag til betydelig træthed efter investigators mening
- Patienter med demens eller afasi før apopleksi
- Patienter (eller deres tillidsperson), som kan være svære at kontakte telefonisk under opfølgningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlet
|
Træthedsskala med 9 punkter vurderet fra 1 til 7, der vurderer fysisk træthed, træthed i det psykosociale miljø og træthed generelt (3 emner i hver kategori).
Et standardiseret fransk neuropsykologisk batteri til kognitiv evaluering af apopleksipatienter.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) skala, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) skala for depression/angst, Stroke Specific Quality of Life-skala for livskvalitet, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Vertical Analog Visual Scale for Pain og Vertical Digital Visual Scale
|
|
Ubehandlet
|
Træthedsskala med 9 punkter vurderet fra 1 til 7, der vurderer fysisk træthed, træthed i det psykosociale miljø og træthed generelt (3 emner i hver kategori).
Et standardiseret fransk neuropsykologisk batteri til kognitiv evaluering af apopleksipatienter.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) skala, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) skala for depression/angst, Stroke Specific Quality of Life-skala for livskvalitet, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Vertical Analog Visual Scale for Pain og Vertical Digital Visual Scale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træthed vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Béjot 2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptomatisk hjerneinfarkt
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
Kliniske forsøg med FSS: Fatigue Severity Scale
-
Pamukkale UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Træthed | Funktionalitet | BehændighedKalkun
-
LMU KlinikumAfsluttetSund og rask | Myotonisk dystrofi type 2 | Pompes sygdom (sen debut) | Spinal muskelatrofi type 3 | Myotonisk dystrofi type 1 (DM1) | Facioscapulohumeral muskeldystrofi 1 | Inclusion Body Myositis, SporadiskTyskland
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringFibromyalgi syndrom | Postural balance | Central sensibiliseringTyrkiet (Türkiye)
-
LMU KlinikumRekrutteringPompes sygdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi type 3 | Inclusion Body MyositisTyskland