- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03288090
Vurder hyppigheten av tretthet etter hjerneinfarkt (Fatigue AVC)
Tretthet etter hjerneslag
Hjerneinfarkt er en type hjerneslag som kan føre til noen ganger invalidiserende følgetilstander. Blant disse følgetilstandene er tretthet ofte rapportert av pasienter. Det er derfor viktig for leger å forstå hvorfor pasienter lider av tretthet etter hjerneinfarkt og å finne ut om behandlinger gitt for hjerneinfarktet kan ha innvirkning på denne trettheten.
Målet med denne forskningen var å studere hyppigheten av tretthet etter hjerneinfarkt, de assosierte faktorene, spesielt virkningen av behandlinger administrert i den akutte fasen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har nylig symptomatisk hjerneinfarkt (< 1 uke) definert i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier og innlagt på sykehus ved Stroke Unit i Dijon University.
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre.
- Pasienter som har blitt informert om studien, eller deres tillitsperson for pasienter som ikke kan uttrykke sitt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter (eller deres tillitsperson) som nekter å delta i studien.
- Subjekter i varetekt.
- Pasienter som viser tidligere komorbiditet som en årsak til betydelig tretthet etter utrederens oppfatning
- Pasienter med demens eller afasi før slaget
- Pasienter (eller deres tillitsperson) som kan være vanskelig å kontakte på telefon under oppfølgingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandlet
|
Fatigue-skala med 9 punkter rangert fra 1 til 7, som vurderer fysisk tretthet, tretthet i det psykososiale miljøet og tretthet generelt (3 elementer i hver kategori).
Et standardisert fransk nevropsykologisk batteri for kognitiv evaluering av slagpasienter.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) skala, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) skala for depresjon/angst, Stroke Specific Quality of Life-skala for livskvalitet, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Vertical Analog Visual Scale for Pain og Vertical Digital Visual Scale
|
|
Ikke-behandlet
|
Fatigue-skala med 9 punkter rangert fra 1 til 7, som vurderer fysisk tretthet, tretthet i det psykososiale miljøet og tretthet generelt (3 elementer i hver kategori).
Et standardisert fransk nevropsykologisk batteri for kognitiv evaluering av slagpasienter.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) skala, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) skala for depresjon/angst, Stroke Specific Quality of Life-skala for livskvalitet, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Vertical Analog Visual Scale for Pain og Vertical Digital Visual Scale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fatigue evaluert ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Béjot 2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Symptomatisk hjerneinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringStorbritannia
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjonTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på FSS: Fatigue Severity Scale
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityUkjentUtmattelse | Fysisk aktivitet | SoveTyrkia
-
Pamukkale UniversityFullførtMultippel sklerose | Utmattelse | Funksjonalitet | BehendighetTyrkia
-
LMU KlinikumFullførtSunn | Myotonisk dystrofi type 2 | Pompes sykdom (sen debut) | Spinal muskelatrofi type 3 | Myotonisk dystrofi type 1 (DM1) | Facioscapulohumeral muskeldystrofi 1 | Inklusjonskroppsmyositt, sporadiskTyskland
-
Marmara UniversityRekrutteringFamiliær middelhavsfeber | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
LMU KlinikumRekrutteringPompes sykdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi type 3 | InklusjonskroppsmyosittTyskland