- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03288090
Evalueer de frequentie van vermoeidheid na een herseninfarct (Fatigue AVC)
Vermoeidheid na een beroerte
Een herseninfarct is een type beroerte dat kan leiden tot soms invaliderende gevolgen. Onder deze gevolgen wordt vermoeidheid vaak gemeld door patiënten. Het is daarom belangrijk voor artsen om te begrijpen waarom patiënten last hebben van vermoeidheid na een herseninfarct en om te bepalen of behandelingen voor het herseninfarct invloed kunnen hebben op deze vermoeidheid.
Het doel van dit onderzoek was het bestuderen van de frequentie van vermoeidheid na een herseninfarct, de daarbij behorende factoren, in het bijzonder het effect van behandelingen in de acute fase.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een recent symptomatisch herseninfarct (< 1 week), gedefinieerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en opgenomen in de Stroke Unit van de Universiteit van Dijon.
- Patiënten van 18 jaar of ouder.
- Patiënten die op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek, of hun vertrouwenspersoon voor patiënten die hun toestemming niet kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten (of hun vertrouwenspersoon) die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Onderwerpen in hechtenis.
- Patiënten die naar de mening van de onderzoeker eerdere comorbiditeit presenteren als een oorzaak van significante vermoeidheid
- Patiënten met dementie of afasie vóór de beroerte
- Patiënten (of hun vertrouwenspersoon) die tijdens de follow-up mogelijk moeilijk telefonisch bereikbaar zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandeld
|
Vermoeidheidsschaal met 9 items van 1 tot 7, die fysieke vermoeidheid, vermoeidheid in de psychosociale omgeving en vermoeidheid in het algemeen beoordelen (3 items in elke categorie).
Een gestandaardiseerde Franse neuropsychologische batterij voor de cognitieve evaluatie van patiënten met een beroerte.
Rankin-score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-score, Rivermead Mobility Index (RMI)-schaal, Hospital Anxiety Depression-schaal (HAD)-schaal voor depressie/angst, Stroke Specific Quality of Life-schaal voor kwaliteit van leven, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), verticale analoge visuele schaal voor pijn en verticale digitale visuele schaal
|
|
Onbehandeld
|
Vermoeidheidsschaal met 9 items van 1 tot 7, die fysieke vermoeidheid, vermoeidheid in de psychosociale omgeving en vermoeidheid in het algemeen beoordelen (3 items in elke categorie).
Een gestandaardiseerde Franse neuropsychologische batterij voor de cognitieve evaluatie van patiënten met een beroerte.
Rankin-score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-score, Rivermead Mobility Index (RMI)-schaal, Hospital Anxiety Depression-schaal (HAD)-schaal voor depressie/angst, Stroke Specific Quality of Life-schaal voor kwaliteit van leven, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), verticale analoge visuele schaal voor pijn en verticale digitale visuele schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermoeidheid geëvalueerd met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Béjot 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Symptomatisch herseninfarct
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
Klinische onderzoeken op FSS: Vermoeidheidsernstschaal
-
Pamukkale UniversityVoltooidMultiple sclerose | Vermoeidheid | Functionaliteit | BehendigheidKalkoen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen
-
LMU KlinikumWervingZiekte van Pompe (late aanvang) | FSHD | Spinale spieratrofie type 3 | Inclusie LichaamsmyositisDuitsland