- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03288090
Vyhodnoťte frekvenci únavy po mozkovém infarktu (Fatigue AVC)
Únava po mrtvici
Mozkový infarkt je typ mrtvice, který může někdy vést k invalidizujícím následkům. Mezi těmito následky pacienti často uvádějí únavu. Je proto důležité, aby lékaři porozuměli tomu, proč pacienti po mozkovém infarktu trpí únavou, a určili, zda léčba podávaná při mozkovém infarktu může mít na tuto únavu vliv.
Cílem tohoto výzkumu bylo studovat frekvenci únavy po mozkovém infarktu, související faktory, zejména vliv léčby podávané v akutní fázi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nedávným symptomatickým mozkovým infarktem (< 1 týden) definovaným podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) a hospitalizovaní na iktové jednotce v Dijon University.
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
- Pacienti, kteří byli informováni o studii, nebo jejich důvěryhodná osoba pro pacienty, kteří nemohou vyjádřit svůj souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti (nebo jejich důvěryhodná osoba), kteří se odmítnou zúčastnit studie.
- Subjekty ve vazbě.
- Pacienti vykazující předchozí komorbiditu jako příčinu významné únavy podle názoru zkoušejícího
- Pacienti s demencí nebo afázií před mozkovou příhodou
- Pacienti (nebo jejich důvěryhodná osoba), které může být obtížné telefonicky kontaktovat během sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ošetřené
|
Škála únavy s 9 položkami hodnocenými od 1 do 7, hodnotící fyzickou únavu, únavu v psychosociálním prostředí a únavu obecně (3 položky v každé kategorii).
Standardizovaná francouzská neuropsychologická baterie pro kognitivní hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Rankinovo skóre, skóre instrumentálních aktivit každodenního života (IADL), škála indexu mobility Rivermead (RMI), škála nemocniční úzkostné deprese (HAD) pro depresi / úzkost, škála kvality života specifická pro mrtvici, index kvality pittsburského spánku (PSQI), Vertical Analog Visual Scale for Pain a Vertical Digital Visual Scale
|
|
Neošetřený
|
Škála únavy s 9 položkami hodnocenými od 1 do 7, hodnotící fyzickou únavu, únavu v psychosociálním prostředí a únavu obecně (3 položky v každé kategorii).
Standardizovaná francouzská neuropsychologická baterie pro kognitivní hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Rankinovo skóre, skóre instrumentálních aktivit každodenního života (IADL), škála indexu mobility Rivermead (RMI), škála nemocniční úzkostné deprese (HAD) pro depresi / úzkost, škála kvality života specifická pro mrtvici, index kvality pittsburského spánku (PSQI), Vertical Analog Visual Scale for Pain a Vertical Digital Visual Scale
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Únava hodnocená pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Béjot 2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptomatický mozkový infarkt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoJohns Hopkins UniversityDokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy