- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03288090
Оцените частоту усталости после инфаркта головного мозга (Fatigue AVC)
Усталость после инсульта
Церебральный инфаркт — это тип инсульта, который иногда может привести к инвалидизирующим последствиям. Среди этих последствий пациенты часто сообщают об утомляемости. Поэтому для врачей важно понять, почему пациенты страдают от усталости после инфаркта мозга, и определить, может ли лечение инфаркта мозга повлиять на эту усталость.
Целью данного исследования было изучение частоты утомляемости после инфаркта головного мозга, связанных с ней факторов, в частности влияния лечения, назначаемого в острой фазе.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавним симптоматическим инфарктом мозга (< 1 недели), определенные в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), госпитализированные в отделение инсульта Дижонского университета.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, которые были проинформированы об исследовании, или их доверенные лица для пациентов, которые не могут выразить свое согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты (или их доверенные лица), отказывающиеся от участия в исследовании.
- Субъекты под стражей.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями как причиной значительной усталости, по мнению исследователя.
- Пациенты с деменцией или афазией до инсульта
- Пациенты (или их доверенные лица), с которыми может быть трудно связаться по телефону во время последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обрабатывали
|
Шкала утомляемости с 9 пунктами от 1 до 7, оценивающая физическую усталость, усталость в психосоциальной среде и усталость в целом (по 3 пункта в каждой категории).
Стандартизированная французская нейропсихологическая батарея для когнитивной оценки пациентов с инсультом.
Шкала Рэнкина, шкала инструментальной активности повседневной жизни (IADL), шкала индекса мобильности Ривермида (RMI), шкала госпитальной шкалы тревожности и депрессии (HAD) для депрессии/тревоги, шкала качества жизни, характерная для инсульта, для оценки качества жизни, индекс качества сна в Питтсбурге (PSQI), вертикальная аналоговая визуальная шкала боли и вертикальная цифровая визуальная шкала
|
|
Необработанный
|
Шкала утомляемости с 9 пунктами от 1 до 7, оценивающая физическую усталость, усталость в психосоциальной среде и усталость в целом (по 3 пункта в каждой категории).
Стандартизированная французская нейропсихологическая батарея для когнитивной оценки пациентов с инсультом.
Шкала Рэнкина, шкала инструментальной активности повседневной жизни (IADL), шкала индекса мобильности Ривермида (RMI), шкала госпитальной шкалы тревожности и депрессии (HAD) для депрессии/тревоги, шкала качества жизни, характерная для инсульта, для оценки качества жизни, индекс качества сна в Питтсбурге (PSQI), вертикальная аналоговая визуальная шкала боли и вертикальная цифровая визуальная шкала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Усталость оценивается с использованием шкалы тяжести усталости (FSS).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- Béjot 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования FSS: Шкала тяжести усталости
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)