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Evaluar la frecuencia de la fatiga después de un infarto cerebral (Fatigue AVC)

5 de diciembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fatiga después de un accidente cerebrovascular

El infarto cerebral es un tipo de ictus que puede dejar secuelas en ocasiones incapacitantes. Entre estas secuelas, los pacientes refieren con frecuencia fatiga. Por lo tanto, es importante que los médicos entiendan por qué los pacientes sufren fatiga después de un infarto cerebral y determinen si los tratamientos administrados para el infarto cerebral pueden tener un impacto en esta fatiga.

El objetivo de esta investigación fue estudiar la frecuencia de la fatiga después de un infarto cerebral, los factores asociados, en particular, el impacto de los tratamientos administrados en la fase aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con infarto cerebral de una semana de antigüedad como máximo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infarto cerebral sintomático reciente (< 1 semana) definido según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y hospitalizados en la Unidad de Ictus de la Universidad de Dijon.
  • Pacientes de 18 años o más.
  • Pacientes que hayan sido informados sobre el estudio, o su persona de confianza para los pacientes que no puedan expresar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes (o su persona de confianza) que se nieguen a participar en el estudio.
  • Sujetos bajo custodia.
  • Pacientes que presenten comorbilidad previa como causa de fatiga importante a juicio del investigador
  • Pacientes con demencia o afasia antes del ictus
  • Pacientes (o su persona de confianza) con los que puede resultar difícil contactar telefónicamente durante el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratado
Otro: FSS: Escala de gravedad de la fatiga
Escala de fatiga con 9 ítems puntuados del 1 al 7, que evalúa fatiga física, fatiga en el entorno psicosocial y fatiga en general (3 ítems en cada categoría).
Otro: Batería de evaluación neuropsicológica
Una batería neuropsicológica francesa estandarizada para la evaluación cognitiva de pacientes con accidente cerebrovascular.
Otro: Otras puntuaciones funcionales
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) scale, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) scale para depresión/ansiedad, Stroke Specific Quality of Life scale para calidad de vida, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Escala Visual Analógica Vertical para el Dolor y Escala Visual Digital Vertical
No tratado
Otro: FSS: Escala de gravedad de la fatiga
Escala de fatiga con 9 ítems puntuados del 1 al 7, que evalúa fatiga física, fatiga en el entorno psicosocial y fatiga en general (3 ítems en cada categoría).
Otro: Batería de evaluación neuropsicológica
Una batería neuropsicológica francesa estandarizada para la evaluación cognitiva de pacientes con accidente cerebrovascular.
Otro: Otras puntuaciones funcionales
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) scale, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) scale para depresión/ansiedad, Stroke Specific Quality of Life scale para calidad de vida, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Escala Visual Analógica Vertical para el Dolor y Escala Visual Digital Vertical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fatiga evaluada mediante la Fatigue Severity Scale (FSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Béjot 2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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