- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03288090
Arvioi väsymyksen esiintymistiheys aivoinfarktin jälkeen (Fatigue AVC)
Väsymys aivohalvauksen jälkeen
Aivoinfarkti on eräänlainen aivohalvaus, joka voi joskus johtaa vammautuviin seurauksiin. Näistä seurauksista potilaat raportoivat usein väsymyksestä. Siksi lääkäreiden on tärkeää ymmärtää, miksi potilaat kärsivät väsymyksestä aivoinfarktin jälkeen, ja selvittää, voivatko aivoinfarktin hoidot vaikuttaa tähän väsymykseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää aivoinfarktin jälkeisen väsymyksen esiintymistiheyttä, siihen liittyviä tekijöitä, erityisesti akuutissa vaiheessa annettujen hoitojen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin oireinen aivoinfarkti (< 1 viikko), joka on määritelty Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan ja jotka on viety Dijonin yliopiston aivohalvausosastolle.
- 18 vuotta täyttäneet potilaat.
- Potilaat, joille on tiedotettu tutkimuksesta, tai heidän luottamushenkilönsä potilaille, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat (tai heidän luottamushenkilönsä), jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Pidätetyt kohteet.
- Potilaat, joilla aikaisempi samanaikainen sairaus on tutkijan mielestä merkittävän väsymyksen syynä
- Potilaat, joilla on dementia tai afasia ennen aivohalvausta
- Potilaat (tai heidän luottamushenkilönsä), joihin voi olla vaikea saada yhteyttä puhelimitse seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Käsitelty
|
Väsymysasteikko, jossa 9 kohtaa, arvosanat 1-7, arvioi fyysistä väsymystä, väsymystä psykososiaalisessa ympäristössä ja väsymystä yleensä (3 kohtaa kussakin kategoriassa).
Standardoitu ranskalainen neuropsykologinen akku aivohalvauspotilaiden kognitiiviseen arviointiin.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) -asteikko, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) asteikko masennukselle/ahdistukselle, Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko elämänlaadulle, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Vertical Analog Visual Scale for Pain ja Vertical Digital Visual Scale
|
Käsittelemätön
|
Väsymysasteikko, jossa 9 kohtaa, arvosanat 1-7, arvioi fyysistä väsymystä, väsymystä psykososiaalisessa ympäristössä ja väsymystä yleensä (3 kohtaa kussakin kategoriassa).
Standardoitu ranskalainen neuropsykologinen akku aivohalvauspotilaiden kognitiiviseen arviointiin.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) -asteikko, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) asteikko masennukselle/ahdistukselle, Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko elämänlaadulle, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Vertical Analog Visual Scale for Pain ja Vertical Digital Visual Scale
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Väsymys arvioitu väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Béjot 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oireinen aivoinfarkti
-
BayerAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti (CAD) | Aterotromboottisten tapahtumien ehkäisy | Oireinen ääreisvaltimotauti (Symptomatic PAD)Intia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
Kliiniset tutkimukset FSS: Väsymyksen vakavuusasteikko
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
University of ZurichRekrytointiLaulun väsymysSveitsi
-
University of FloridaValmis
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrytointiEi-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen | Itsetuhoisuus | Persoonallisuushäiriö, rajaviiva | Ero, yksilöllinen | Epigeneettinen häiriö | Muuttaa; HenkistäSlovenia