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Valutare la frequenza dell'affaticamento dopo l'infarto cerebrale (Fatigue AVC)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fatica dopo l'ictus

L'infarto cerebrale è un tipo di ictus che può portare a sequele talvolta invalidanti. Tra queste sequele, l'affaticamento è frequentemente riportato dai pazienti. È quindi importante che i medici capiscano perché i pazienti soffrono di affaticamento dopo un infarto cerebrale e determinare se i trattamenti somministrati per l'infarto cerebrale possono avere un impatto su questo affaticamento.

Lo scopo di questa ricerca è stato quello di studiare la frequenza della fatica dopo infarto cerebrale, i fattori associati, in particolare l'impatto dei trattamenti somministrati nella fase acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infarto cerebrale da una settimana al massimo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con recente infarto cerebrale sintomatico (<1 settimana) definito secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e ricoverati presso la Stroke Unit dell'Università di Dijon.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti che sono stati informati dello studio, o la loro persona di fiducia per i pazienti impossibilitati ad esprimere il proprio consenso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti (o loro persona di fiducia) che rifiutano di partecipare allo studio.
  • Soggetti in custodia.
  • Pazienti che presentano una precedente comorbilità come causa di affaticamento significativo secondo l'opinione dello sperimentatore
  • Pazienti con demenza o afasia prima dell'ictus
  • Pazienti (o loro persona di fiducia) che potrebbero essere difficili da contattare telefonicamente durante il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattata
Altro: FSS: scala di gravità della fatica
Scala della fatica con 9 item valutati da 1 a 7, che valuta la fatica fisica, la fatica nell'ambiente psicosociale e la fatica in generale (3 item per ogni categoria).
Altro: Batteria di valutazione neuropsicologica
Una batteria neuropsicologica francese standardizzata per la valutazione cognitiva dei pazienti colpiti da ictus.
Altro: Altri punteggi funzionali
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, scala Rivermead Mobility Index (RMI), scala Hospital Anxiety Depression scale (HAD) per depressione/ansia, scala Stroke Specific Quality of Life per la qualità della vita, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), scala visiva analogica verticale per il dolore e scala visiva digitale verticale
Non trattato
Altro: FSS: scala di gravità della fatica
Scala della fatica con 9 item valutati da 1 a 7, che valuta la fatica fisica, la fatica nell'ambiente psicosociale e la fatica in generale (3 item per ogni categoria).
Altro: Batteria di valutazione neuropsicologica
Una batteria neuropsicologica francese standardizzata per la valutazione cognitiva dei pazienti colpiti da ictus.
Altro: Altri punteggi funzionali
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, scala Rivermead Mobility Index (RMI), scala Hospital Anxiety Depression scale (HAD) per depressione/ansia, scala Stroke Specific Quality of Life per la qualità della vita, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), scala visiva analogica verticale per il dolore e scala visiva digitale verticale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fatica valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Béjot 2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FSS: scala di gravità della fatica

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