- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03288090
Értékelje az agyi infarktus utáni fáradtság gyakoriságát (Fatigue AVC)
Stroke utáni fáradtság
Az agyi infarktus egyfajta stroke, amely néha rokkant következményekkel járhat. E következmények között a betegek gyakran beszámolnak fáradtságról. Ezért fontos, hogy az orvosok megértsék, miért szenvednek a betegek fáradtságtól az agyi infarktus után, és meg kell határozniuk, hogy az agyi infarktus kezelésére alkalmazott kezelések hatással lehetnek-e erre a fáradtságra.
A kutatás célja az agyi infarktus utáni fáradtság gyakoriságának, a kapcsolódó tényezőknek, különös tekintettel az akut fázisban alkalmazott kezelések hatásának vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint meghatározott közelmúltban tüneti agyi infarktusban (< 1 hét) szenvedő betegek, akik a Dijoni Egyetem Stroke Osztályán kerültek kórházba.
- 18 éves vagy idősebb betegek.
- Azok a betegek, akiket tájékoztattak a vizsgálatról, vagy bizalmi személy, aki nem tudja kifejezni beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Betegek (vagy bizalmas személyük), akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
- Az őrizetben lévő alanyok.
- Azok a betegek, akiknél a korábbi társbetegség a vizsgáló véleménye szerint jelentős fáradtság oka
- A stroke előtti demenciában vagy afáziában szenvedő betegek
- Betegek (vagy bizalmi személyük), akiket nehéz lehet telefonon elérni a követés során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kezelt
|
Fáradtsági skála 9 tétellel, 1-től 7-ig értékelve a fizikai fáradtságot, a pszichoszociális környezetben jelentkező fáradtságot és általában a fáradtságot (kategóriánként 3 tétel).
Egy szabványosított francia neuropszichológiai akkumulátor stroke-betegek kognitív értékelésére.
Rankin Score, Instrumental Activity of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) skála, Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HAD) Skála a depresszióra/szorongásra, Stroke Specific Life Quality of Life Skála az életminőségre, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), függőleges analóg vizuális skála a fájdalomhoz és függőleges digitális vizuális skála
|
|
Nem kezelt
|
Fáradtsági skála 9 tétellel, 1-től 7-ig értékelve a fizikai fáradtságot, a pszichoszociális környezetben jelentkező fáradtságot és általában a fáradtságot (kategóriánként 3 tétel).
Egy szabványosított francia neuropszichológiai akkumulátor stroke-betegek kognitív értékelésére.
Rankin Score, Instrumental Activity of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) skála, Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HAD) Skála a depresszióra/szorongásra, Stroke Specific Life Quality of Life Skála az életminőségre, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), függőleges analóg vizuális skála a fájdalomhoz és függőleges digitális vizuális skála
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fáradtság értékelése a fáradtság súlyossági skálájával (FSS)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Béjot 2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó agyi infarktus
-
BayerBefejezveKoszorúér-betegség (CAD) | Az aterotrombózisos események megelőzése | Tünetekkel járó perifériás artériás betegség (Symptomatic PAD)India