- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03288090
Bewerten Sie die Häufigkeit der Müdigkeit nach einem Hirninfarkt (Fatigue AVC)
Müdigkeit nach Schlaganfall
Der Hirninfarkt ist eine Art Schlaganfall, der zu manchmal behindernden Folgen führen kann. Unter diesen Folgeerscheinungen wird häufig von Patienten über Müdigkeit berichtet. Daher ist es für Ärzte wichtig zu verstehen, warum Patienten nach einem Hirninfarkt an Müdigkeit leiden, und festzustellen, ob Behandlungen gegen den Hirninfarkt diese Müdigkeit beeinflussen können.
Das Ziel dieser Forschung war es, die Häufigkeit von Fatigue nach einem Hirninfarkt, die damit verbundenen Faktoren, insbesondere die Auswirkungen von Behandlungen in der akuten Phase, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Dijon, Frankreich, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die kürzlich einen symptomatischen Hirninfarkt (< 1 Woche) hatten, der gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert und in der Stroke Unit der Universität Dijon stationär behandelt wurde.
- Patienten ab 18 Jahren.
- Patienten, die über die Studie aufgeklärt wurden, oder ihre Vertrauensperson bei Patienten, die ihre Einwilligung nicht erteilen können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten (oder deren Vertrauensperson), die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
- Untertanen in Gewahrsam.
- Patienten mit früherer Komorbidität als Ursache für erhebliche Müdigkeit nach Meinung des Prüfarztes
- Patienten mit Demenz oder Aphasie vor dem Schlaganfall
- Patienten (oder deren Vertrauensperson), die während der Nachsorge telefonisch möglicherweise nur schwer erreichbar sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Behandelt
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Fatigue-Skala mit 9 Items, bewertet von 1 bis 7, zur Beurteilung der körperlichen Erschöpfung, der Erschöpfung im psychosozialen Umfeld und der Fatigue im Allgemeinen (3 Items in jeder Kategorie).
Eine standardisierte französische neuropsychologische Batterie zur kognitiven Bewertung von Schlaganfallpatienten.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) Skala, Hospital Anxiety Depression Scale (HAD) Skala für Depression/Angst, Stroke Specific Quality of Life Scale für Lebensqualität, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), vertikale analoge visuelle Skala für Schmerzen und vertikale digitale visuelle Skala
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Nicht behandelt
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Fatigue-Skala mit 9 Items, bewertet von 1 bis 7, zur Beurteilung der körperlichen Erschöpfung, der Erschöpfung im psychosozialen Umfeld und der Fatigue im Allgemeinen (3 Items in jeder Kategorie).
Eine standardisierte französische neuropsychologische Batterie zur kognitiven Bewertung von Schlaganfallpatienten.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) Skala, Hospital Anxiety Depression Scale (HAD) Skala für Depression/Angst, Stroke Specific Quality of Life Scale für Lebensqualität, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), vertikale analoge visuelle Skala für Schmerzen und vertikale digitale visuelle Skala
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ermüdung bewertet mit der Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Béjot 2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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