- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03288090
Avalie a Frequência de Fadiga Após Infarto Cerebral (Fatigue AVC)
Fadiga após AVC
O infarto cerebral é um tipo de acidente vascular cerebral que pode levar a sequelas, por vezes, incapacitantes. Dentre essas sequelas, a fadiga é frequentemente relatada pelos pacientes. Portanto, é importante que os médicos entendam por que os pacientes sofrem de fadiga após o infarto cerebral e determinem se os tratamentos administrados para o infarto cerebral podem ter impacto nessa fadiga.
O objetivo desta pesquisa foi estudar a frequência de fadiga após infarto cerebral, os fatores associados, em particular o impacto dos tratamentos administrados na fase aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentando infarto cerebral sintomático recente (< 1 semana) definido de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) e internados na Unidade de AVC da Universidade de Dijon.
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes que foram informados sobre o estudo, ou sua pessoa de confiança para pacientes impossibilitados de expressar seu consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes (ou pessoas de sua confiança) que se recusarem a participar do estudo.
- Sujeitos sob custódia.
- Pacientes apresentando comorbidade prévia como causa de fadiga significativa na opinião do investigador
- Pacientes com demência ou afasia antes do acidente vascular cerebral
- Pacientes (ou sua pessoa de confiança) que podem ser difíceis de contatar por telefone durante o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tratado
|
Escala de fadiga com 9 itens classificados de 1 a 7, avaliando fadiga física, fadiga no ambiente psicossocial e fadiga em geral (3 itens em cada categoria).
Uma bateria neuropsicológica francesa padronizada para a avaliação cognitiva de pacientes com AVC.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) scale, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) para depressão/ansiedade, Stroke Specific Quality of Life scale para qualidade de vida, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Escala Visual Analógica Vertical para Dor e Escala Visual Digital Vertical
|
Não tratado
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Escala de fadiga com 9 itens classificados de 1 a 7, avaliando fadiga física, fadiga no ambiente psicossocial e fadiga em geral (3 itens em cada categoria).
Uma bateria neuropsicológica francesa padronizada para a avaliação cognitiva de pacientes com AVC.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) scale, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) para depressão/ansiedade, Stroke Specific Quality of Life scale para qualidade de vida, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Escala Visual Analógica Vertical para Dor e Escala Visual Digital Vertical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Fadiga avaliada usando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Béjot 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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