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脳梗塞後の疲労頻度の評価 (Fatigue AVC)

2022年12月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

脳卒中後の疲労

脳梗塞は脳卒中の一種で、後遺症が残ることがあります。 これらの後遺症の中で、疲労は患者から頻繁に報告されます。 したがって、医師は、脳梗塞後に患者がなぜ疲労を感じるのかを理解し、脳梗塞の治療がこの疲労に影響を与える可能性があるかどうかを判断することが重要です。

この研究の目的は、脳梗塞後の疲労の頻度、関連する要因、特に急性期に投与された治療の影響を研究することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最長で1週間前までの脳梗塞患者

説明

包含基準:

  • -世界保健機関(WHO)の基準に従って定義され、ディジョン大学の脳卒中ユニットに入院した最近の症候性脳梗塞(1週間未満)を呈する患者。
  • 18歳以上の患者。
  • 研究について知らされた患者、または同意を表明できない患者の信頼できる人。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者(または信頼できる人)。
  • 被拘禁者。
  • -研究者の意見で重大な疲労の原因として以前の併存疾患を示している患者
  • 脳卒中前の認知症または失語症の患者
  • フォローアップ中に電話で連絡することが困難な患者(またはその信頼できる人)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
処理済み
肉体的疲労、心理社会的環境における疲労、および疲労全般を評価する、1 から 7 までの 9 項目からなる疲労尺度 (各カテゴリー 3 項目)。
脳卒中患者の認知評価のための標準化されたフランスの神経心理学的バッテリー。
Rankin Score、Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score、Rivermead Mobility Index (RMI) 尺度、Hospital Anxiety Depression Scale (HAD) うつ病/不安の尺度、Stroke Specific Quality of Life 尺度 (生活の質)、Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI)、痛みの垂直アナログ視覚スケールおよび垂直デジタル視覚スケール
未処理
肉体的疲労、心理社会的環境における疲労、および疲労全般を評価する、1 から 7 までの 9 項目からなる疲労尺度 (各カテゴリー 3 項目)。
脳卒中患者の認知評価のための標準化されたフランスの神経心理学的バッテリー。
Rankin Score、Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score、Rivermead Mobility Index (RMI) 尺度、Hospital Anxiety Depression Scale (HAD) うつ病/不安の尺度、Stroke Specific Quality of Life 尺度 (生活の質)、Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI)、痛みの垂直アナログ視覚スケールおよび垂直デジタル視覚スケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Fatigue Severity Scale (FSS) を使用して評価される疲労
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月11日

一次修了 (実際)

2018年11月22日

研究の完了 (実際)

2018年11月22日

試験登録日

最初に提出

2017年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月18日

最初の投稿 (実際)

2017年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月5日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

FSS: 疲労重症度尺度の臨床試験

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