- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03288090
Oceń częstość zmęczenia po zawale mózgu (Fatigue AVC)
Zmęczenie po udarze
Zawał mózgu jest rodzajem udaru, który może prowadzić do następstw powodujących niepełnosprawność. Wśród tych następstw pacjenci często zgłaszają zmęczenie. Dlatego ważne jest, aby lekarze zrozumieli, dlaczego pacjenci cierpią na zmęczenie po zawale mózgu i ustalili, czy leczenie zastosowane w zawale mózgu może mieć wpływ na to zmęczenie.
Celem pracy było zbadanie częstości występowania zmęczenia po zawale mózgu, czynników z nim związanych, w szczególności wpływu zabiegów stosowanych w fazie ostrej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedawno przebytym objawowym zawałem mózgu (< 1 tydzień) zdefiniowani zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i hospitalizowani na oddziale udarowym Uniwersytetu w Dijon.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu lub ich osoba zaufana w przypadku pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci (lub ich osoby zaufane), którzy odmówią udziału w badaniu.
- Podmioty w areszcie.
- Pacjenci, którzy w opinii badacza przedstawiają przebyte choroby współistniejące jako przyczynę znacznego zmęczenia
- Pacjenci z otępieniem lub afazją przed udarem
- Pacjenci (lub ich osoby zaufane), z którymi kontakt telefoniczny podczas obserwacji może być utrudniony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczony
|
Skala zmęczenia składająca się z 9 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7, oceniająca zmęczenie fizyczne, zmęczenie w środowisku psychospołecznym oraz ogólne zmęczenie (po 3 pozycje w każdej kategorii).
Standaryzowana francuska bateria neuropsychologiczna do oceny funkcji poznawczych pacjentów po udarze mózgu.
Skala Rankina, Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych (IADL), Skala Rivermead Mobility Index (RMI), Skala Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HAD) dla depresji/lęku, Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru dla Jakości Życia, Indeks Jakości Pittsburgh Sleep (PSQI), pionowa analogowa wizualna skala bólu i pionowa cyfrowa skala wizualna
|
|
Nieleczone
|
Skala zmęczenia składająca się z 9 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7, oceniająca zmęczenie fizyczne, zmęczenie w środowisku psychospołecznym oraz ogólne zmęczenie (po 3 pozycje w każdej kategorii).
Standaryzowana francuska bateria neuropsychologiczna do oceny funkcji poznawczych pacjentów po udarze mózgu.
Skala Rankina, Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych (IADL), Skala Rivermead Mobility Index (RMI), Skala Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HAD) dla depresji/lęku, Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru dla Jakości Życia, Indeks Jakości Pittsburgh Sleep (PSQI), pionowa analogowa wizualna skala bólu i pionowa cyfrowa skala wizualna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmęczenie oceniane za pomocą Skali ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Béjot 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FSS: Skala ciężkości zmęczenia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutacyjnyNiesamobójcze samookaleczenie | Samookaleczenia | Zaburzenie osobowości, borderline | Różnica, indywidualność | Zaburzenie epigenetyczne | Zmiana; PsychicznySłowenia