- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03288090
Utvärdera frekvensen av trötthet efter hjärninfarkt (Fatigue AVC)
Trötthet efter stroke
Cerebral infarkt är en typ av stroke som kan leda till ibland invalidiserande följdsjukdomar. Bland dessa följdsjukdomar rapporteras trötthet ofta av patienter. Det är därför viktigt för läkare att förstå varför patienter lider av trötthet efter hjärninfarkt och att avgöra om behandlingar som ges för hjärninfarkten kan ha en inverkan på denna trötthet.
Syftet med denna forskning var att studera frekvensen av trötthet efter hjärninfarkt, de associerade faktorerna, särskilt effekten av behandlingar som ges i den akuta fasen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyligen symtomatisk hjärninfarkt (< 1 vecka) definierade enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier och inlagda på sjukhus vid Stroke Unit vid Dijon University.
- Patienter som är 18 år eller äldre.
- Patienter som har informerats om studien, eller deras förtroendeperson för patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter (eller deras förtroendeperson) som vägrar att delta i studien.
- Föremål i förvar.
- Patienter som uppvisar tidigare samsjuklighet som en orsak till betydande trötthet enligt utredarens uppfattning
- Patienter med demens eller afasi före stroke
- Patienter (eller deras förtroendeperson) som kan vara svåra att kontakta per telefon under uppföljningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlad
|
Trötthetsskala med 9 punkter betygsatta från 1 till 7, bedömning av fysisk trötthet, trötthet i den psykosociala miljön och trötthet i allmänhet (3 punkter i varje kategori).
Ett standardiserat franskt neuropsykologiskt batteri för kognitiv utvärdering av strokepatienter.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) skala, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) skala för depression/ångest, Stroke Specific Quality of Life-skala för livskvalitet, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Vertical Analog Visual Scale for Pain och Vertical Digital Visual Scale
|
|
Ej behandlad
|
Trötthetsskala med 9 punkter betygsatta från 1 till 7, bedömning av fysisk trötthet, trötthet i den psykosociala miljön och trötthet i allmänhet (3 punkter i varje kategori).
Ett standardiserat franskt neuropsykologiskt batteri för kognitiv utvärdering av strokepatienter.
Rankin Score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score, Rivermead Mobility Index (RMI) skala, Hospital Anxiety Depression scale (HAD) skala för depression/ångest, Stroke Specific Quality of Life-skala för livskvalitet, Quality Index of Pittsburgh Sleep (PSQI), Vertical Analog Visual Scale for Pain och Vertical Digital Visual Scale
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Trötthet utvärderad med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Béjot 2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Symtomatisk hjärninfarkt
-
Yoga YudhistiraAvslutadAkut hjärtinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZhuZhou Central Hospital; First Affiliated Hospital of Gannan Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
University of AarhusOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringAkut hjärtinfarkt (AMI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Danmark
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primär perkutan kranskärlsintervention | Lvot vtiEgypten
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekryteringBlodtryck | Cerebral autoreglering | Dynamisk cerebral autoregleringStorbritannien
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har inte rekryterat ännuintraoperativ cerebral syresättning | Övervakning av cerebral syresättningTurkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekryteringCerebral pares (CP) | Cerebral pares, spastisk, diplegi | Diplegi Cerebral Pares Med Spasticitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTurkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrytering
Kliniska prövningar på FSS: Fatigue Severity Scale
-
Pamukkale UniversityAvslutadMultipel skleros | Trötthet | Funktionalitet | FingerfärdighetKalkon
-
LMU KlinikumAvslutadFriska | Myotonisk dystrofi typ 2 | Pompes sjukdom (sen debut) | Spinal muskelatrofi typ 3 | Myotonisk dystrofi typ 1 (DM1) | Facioscapulohumeral muskeldystrofi 1 | Inklusionskroppsmyosit, sporadiskTyskland
-
LMU KlinikumRekryteringPompes sjukdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi typ 3 | InklusionskroppsmyositTyskland