- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03288909
Imagerie par résonance magnétique à ultra haut champ comme biomarqueur de la maladie de Parkinson prémotrice
20 juin 2019 mis à jour par: Matthew Brodsky, Oregon Health and Science University
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective examinant l'utilité de l'IRM 7 Tesla pour quantifier le signal du nigrosome1 dans une cohorte d'individus atteints de la maladie de Parkinson d'apparition récente et dans des cohortes à risque à un état prémoteur de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Matthew Brodsky, MD
- Numéro de téléphone: 503-494-7231
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maladie de Parkinson idiopathique dans l'année suivant l'apparition des symptômes moteurs. Trouble idiopathique du comportement en sommeil paradoxal sans signes/symptômes de la maladie de Parkinson.
Témoins appariés selon l'âge.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson idiopathique dans l'année suivant l'apparition des symptômes moteurs. Trouble idiopathique du comportement en sommeil paradoxal sans signes/symptômes de la maladie de Parkinson.
Témoins appariés selon l'âge.
Critère d'exclusion:
- Parkinsonisme atypique
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie de Parkinson à début précoce
Maladie de Parkinson idiopathique dans l'année suivant l'apparition des symptômes
|
|
|
Trouble du comportement idiopathique en sommeil paradoxal
|
|
|
Témoins sains appariés selon l'âge
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Analyse quantitative du signal du nigrosome 1
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de l'analyse quantitative du signal du nigrosome 1
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Première publication (Réel)
20 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Parasomnies
- Parasomnies du sommeil paradoxal
- Maladie de Parkinson
- Les troubles mentaux
- Trouble du comportement en sommeil paradoxal
Autres numéros d'identification d'étude
- eIRB#5611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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