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Ressonância Magnética de Campo Ultra Alto como um Biomarcador para a Doença de Parkinson Pré-Motora

20 de junho de 2019 atualizado por: Matthew Brodsky, Oregon Health and Science University
Este é um estudo observacional prospectivo que investiga a utilidade da ressonância magnética de 7 Tesla para quantificar o sinal nigrosome1 em uma coorte de indivíduos com doença de Parkinson de início recente e em coortes de risco em um estado pré-motor da doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Matthew Brodsky, MD
  • Número de telefone: 5034949054
  • E-mail: brodskym@ohsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contato:
          • Matthew Brodsky, MD
          • Número de telefone: 503-494-7231

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença de Parkinson idiopática dentro de 1 ano do início dos sintomas motores. Distúrbio comportamental do sono REM idiopático sem sinais/sintomas da doença de Parkinson.

Controles pareados por idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson idiopática dentro de 1 ano do início dos sintomas motores. Distúrbio comportamental do sono REM idiopático sem sinais/sintomas da doença de Parkinson.

Controles pareados por idade.

Critério de exclusão:

  • Parkinsonismo atípico
  • Contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Parkinson de início precoce
Doença de Parkinson idiopática dentro de 1 ano do início dos sintomas
Outro: Ressonância magnética
Transtorno Comportamental do Sono REM Idiopático
Outro: Ressonância magnética
Controles saudáveis ​​pareados por idade
Outro: Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise de sinal quantitativo do nigrossoma 1
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na análise de sinal quantitativo do nigrossoma 1
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • eIRB#5611

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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