- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03289689
Vibration globale du corps et capacité manuelle
Les effets aigus des vibrations globales du corps sur la performance des capacités manuelles : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Évaluer les effets à court terme des vibrations globales du corps (WBV), à l'aide de la technique de la plaque alternative, sur la performance des capacités manuelles chez les jeunes en bonne santé.
Matériel et méthodes : 38 jeunes volontaires sains ont été randomisés dans le groupe WBV (N=19 ; 6 hommes, 13 femmes ; âge moyen 21 ans, 3,8 ans) ou dans le groupe contrôle (N=19 ; 6 hommes, 13 femmes ; âge moyen 20,5, 3,5 ans). Les sujets du groupe WBV ont effectué une série de cinq répétitions consécutives de WBV non synchronisés de 60 secondes (Zeptoring, Scisen GmbH, Allemagne ; 4 Hz, amplitude 3 mm) avec une pause de 1 minute entre les administrations, trois fois par semaine. Les témoins n'ont reçu aucune formation. Les deux groupes ont été évalués au départ et après l'intervention, dans le laboratoire d'analyse de la marche de l'Université Rey Juan Carlos. Quatre mesures de résultats du test Purdue Pegboard (PPT) : la main préférée (PH), la main non préférée (NPH), les deux mains (BH) et l'assemblage (A) ont été effectuées au départ et 5 minutes après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains âgés de 18 à 30 ans.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication pour WBV : grossesse, fractures récentes, tumeurs malignes, calculs rénaux, stimulateur cardiaque, maladie infectieuse ou thromboembolique récente.
- Sujets présentant des troubles musculo-squelettiques ou neurologiques affectant leurs mains.
- Les personnes déjà traitées par WBV ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vibration de tout le corps
Les sujets du groupe WBV ont effectué une série de cinq répétitions consécutives de WBV multidimensionnel non synchronisé de 60 secondes (Zeptoring, Scisen GmbH, Allemagne ; 4 Hz, amplitude 3 mm) avec une pause de 1 minute entre les administrations, trois fois par semaine. La construction de cet appareil est conçue pour effectuer une génération non harmonieuse de mouvements oscillants dans des plans verticaux et horizontaux afin d'éviter les occurrences de résonance et d'accoutumance des récepteurs. Lors de l'intervention, les sujets portaient des chaussures de type gymnastique à semelles fines, exerçant en position debout accroupie, avec une légère flexion au niveau des hanches, des genoux et de la cheville, sur la plate-forme vibrante. |
La vibration globale du corps (WBV) est une nouvelle intervention thérapeutique neuromusculaire qui a été récemment développée depuis le milieu des années 1960.
Hagbart et Eklund ont montré dans des expériences humaines qu'une contraction musculaire réflexe peut résulter de l'application de vibrations au système musculo-tendineux.
Les sujets se tiennent sur une plate-forme qui génère des vibrations stochastiques à une fréquence comprise entre 1 et 12,5 Hz.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les témoins n'ont reçu aucune formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Purdue Pegboard (modifier)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Modification du test Purdue Pegboard.
Cet outil évalue la dextérité fine
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Baseline, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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