- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03289689
Wibracje całego ciała i zdolności manualne
Ostre skutki wibracji całego ciała na wydajność zdolności manualnych: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Ocena krótkoterminowego wpływu wibracji całego ciała (WBV) przy użyciu techniki płytki posuwisto-zwrotnej na zdolności manualne zdrowych młodszych osób.
Materiał i metody: 38 zdrowych, młodych ochotników przydzielono losowo do grupy WBV (N=19; 6 mężczyzn, 13 kobiet; średnia wieku 21, 3,8 roku) lub kontrolnej (N=19; 6 mężczyzn, 13 kobiet; średnia wieku 20,5; 3,5 roku). lata). Osoby z grupy WBV wykonywały jedną serię pięciu kolejnych powtórzeń niezsynchronizowanego WBV przez 60 sekund (Zeptoring, Scisen GmbH, Niemcy; 4 Hz, amplituda 3 mm) z 1-minutową przerwą między podaniami, trzy razy w tygodniu. Kontrole nie przeszły żadnego szkolenia. Obie grupy zostały ocenione na początku badania i po interwencji w laboratorium analizy chodu Uniwersytetu Rey Juan Carlos. Cztery pomiary wyniku testu Purdue Pegboard (PPT): preferowana ręka (PH), niepreferowana ręka (NPH), obie ręce (BH) i montaż (A) przeprowadzono na początku i 5 minut po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku od 18 do 30 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do WBV: ciąża, niedawno przebyte złamania, nowotwory złośliwe, kamica nerkowa, rozrusznik serca, choroba zakaźna lub niedawno przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa.
- Osoby z dowolnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi, które dotyczyły ich rąk.
- Osoby już leczone WBV zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wibracje całego ciała
Osoby z grupy WBV wykonywały jedną serię pięciu kolejnych powtórzeń 60-sekundowego niezsynchronizowanego wielowymiarowego WBV (Zeptoring, Scisen GmbH, Niemcy; 4 Hz, amplituda 3 mm) z 1-minutową przerwą między podaniami, trzy razy w tygodniu. Konstrukcja tego urządzenia ma za zadanie wykonywać nieharmonijne generowanie ruchów oscylacyjnych w płaszczyźnie pionowej i poziomej w celu zapobieżenia występowaniu rezonansu i habituacji receptorów. Podczas interwencji osoby badane nosiły buty gimnastyczne na cienkiej podeszwie, wykonując w pozycji stojącej kucając, z lekkim zgięciem w biodrach, kolanach i stawie skokowym, na platformie wibracyjnej. |
Wibracje całego ciała (WBV) to nowatorska interwencja terapeutyczna nerwowo-mięśniowa, rozwijana od połowy lat 60.
Hagbart i Eklund wykazali w eksperymentach na ludziach, że odruchowe skurcze mięśni mogą być wynikiem zastosowania wibracji do układu mięśniowo-ścięgnistego.
Badani stoją na platformie, która generuje drgania stochastyczne o częstotliwości od 1 do 12,5 Hz.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrole nie przeszły żadnego szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Purdue Pegboard (zmiana)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po interwencji
|
Zmiana w teście Purdue Pegboard.
To narzędzie ocenia precyzyjną zręczność
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URJC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .