- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03289689
Ganzkörpervibration und manuelle Fähigkeit
Die akuten Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf die Leistung manueller Fähigkeiten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zweck: Bewertung der kurzfristigen Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen (WBV) unter Verwendung der Technik der hin- und hergehenden Platte auf die manuelle Leistungsfähigkeit bei gesunden jüngeren.
Material und Methoden: 38 gesunde junge Freiwillige wurden randomisiert der WBV-Gruppe (N=19; 6 Männer, 13 Frauen; Durchschnittsalter 21, 3,8 Jahre) oder der Kontrollgruppe (N=19; 6 Männer, 13 Frauen; Durchschnittsalter 20,5, 3,5 Jahre) zugeteilt Jahre). Die Probanden in der WBV-Gruppe führten dreimal pro Woche eine Serie von fünf aufeinanderfolgenden Wiederholungen von 60 Sekunden unsynchronisierter WBV (Zeptoring, Scisen GmbH, Deutschland; 4 Hz, Amplitude 3 mm) mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Verabreichungen durch. Die Kontrollen wurden nicht geschult. Beide Gruppen wurden zu Studienbeginn und nach der Intervention im Gait Analysis Laboratory der Rey Juan Carlos University untersucht. Vier Ergebnismessungen des Purdue Pegboard-Tests (PPT): bevorzugte Hand (PH), nicht bevorzugte Hand (NPH), beide Hände (BH) und Montage (A) wurden zu Beginn und 5 Minuten nach der Intervention durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für WBV: Schwangerschaft, kürzliche Frakturen, Malignome, Nierensteine, Herzschrittmacher, Infektionskrankheit oder kürzliche Thromboembolie.
- Personen mit muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen, die ihre Hände betreffen.
- Personen, die bereits mit WBV behandelt wurden, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ganzkörper-Vibration
Die Probanden in der WBV-Gruppe führten dreimal pro Woche eine Serie von fünf aufeinanderfolgenden Wiederholungen von 60 Sekunden unsynchronisierter multidimensionaler WBV (Zeptoring, Scisen GmbH, Deutschland; 4 Hz, Amplitude 3 mm) mit einer 1-minütigen Pause zwischen den Verabreichungen durch. Die Konstruktion dieses Geräts ist darauf ausgelegt, eine nicht harmonische Erzeugung von oszillierenden Bewegungen in vertikalen und horizontalen Ebenen auszuführen, um das Auftreten von Resonanz und Gewöhnung von Rezeptoren zu verhindern. Während der Intervention trugen die Probanden Gymnastikschuhe mit dünnen Sohlen, die auf der Vibrationsplattform in einer hockenden, stehenden Position mit leichter Flexion an Hüfte, Knie und Knöchelgelenk durchgeführt wurden. |
Die Ganzkörpervibration (WBV) ist eine neuartige neuromuskuläre therapeutische Intervention, die seit Mitte der 1960er Jahre entwickelt wurde.
Hagbart und Eklund zeigten in Menschenversuchen, dass es als Folge der Einwirkung von Vibrationen auf das Muskel-Sehnen-System zu einer reflektorischen Muskelkontraktion kommen kann.
Die Probanden stehen auf einer Plattform, die stochastische Schwingungen mit einer Frequenz zwischen 1-12,5 Hz erzeugt.
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollen wurden nicht geschult.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Purdue Pegboard-Test (Änderung)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
|
Änderung im Purdue Pegboard-Test.
Dieses Werkzeug bewertet die feine Fingerfertigkeit
|
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URJC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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