- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03289689
Vibrace celého těla a manuální schopnost
Akutní účinky vibrací celého těla na výkon manuální schopnosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účel: Vyhodnotit krátkodobé účinky celotělových vibrací (WBV) s využitím techniky vratných talířů na manuální výkonnost u zdravých mladých lidí.
Materiál a metody: 38 zdravých mladých dobrovolníků bylo randomizováno do skupiny WBV (N=19; 6 mužů, 13 žen; průměrný věk 21, 3,8 let) nebo kontrolní skupiny (N=19; 6 mužů, 13 žen; průměrný věk 20,5, 3,5 let). let). Subjekty ve skupině WBV provedly jednu sérii pěti po sobě jdoucích opakování 60s nesynchronizovaného WBV (Zeptoring, Scisen GmbH, Německo; 4 Hz, amplituda 3 mm) s 1minutovou pauzou mezi podáními, třikrát týdně. Kontroly neprošly žádným školením. Obě skupiny byly hodnoceny na začátku a po intervenci v laboratoři pro analýzu chůze Rey Juan Carlos University. Čtyři výstupní měření testu Purdue Pegboard (PPT): preferovaná ruka (PH), nepreferovaná ruka (NPH), obě ruce (BH) a sestava (A) byla provedena jako výchozí a 5 minut po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé osoby ve věku od 18 do 30 let.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro WBV: těhotenství, nedávné zlomeniny, malignity, ledvinové kameny, kardiostimulátor, infekční onemocnění nebo nedávná tromboembolie.
- Subjekty s jakýmikoli muskuloskeletálními nebo neurologickými poruchami, které postihly jejich ruce.
- Jedinci, kteří již byli léčeni WBV, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrace celého těla
Subjekty ve skupině WBV provedly jednu sérii pěti po sobě jdoucích opakování 60s nesynchronizovaného multidimenzionálního WBV (Zeptoring, Scisen GmbH, Německo; 4 Hz, amplituda 3 mm) s 1minutovou pauzou mezi podáními, třikrát týdně. Konstrukce tohoto zařízení je navržena tak, aby prováděla neharmonické generování oscilačních pohybů ve vertikální a horizontální rovině, aby se zabránilo výskytu rezonance a návyku na receptory. Během intervence měly subjekty na vibrační plošině boty gymnastického typu s tenkou podrážkou, které prováděly ve stoje v podřepu s mírnou flexí v kyčlích, kolenou a hlezenních kloubech. |
Vibrace celého těla (WBV) je nová neuromuskulární terapeutická intervence, která byla nedávno vyvinuta od poloviny 60. let 20. století.
Hagbart a Eklund v experimentech na lidech ukázali, že reflexní svalová kontrakce může být výsledkem působení vibrací na svalově-šlachový systém.
Subjekty stojí na platformě, která generuje stochastické vibrace o frekvenci mezi 1-12,5 Hz.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontroly neprošly žádným školením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard test (změnit)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a jeden měsíc po intervenci
|
Změna v testu Purdue Pegboard.
Tento nástroj hodnotí jemnou zručnost
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a jeden měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URJC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná hmotnost
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno