- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03289689
Vibración de todo el cuerpo y habilidad manual
Los efectos agudos de la vibración de todo el cuerpo en el rendimiento de la habilidad manual: un ensayo controlado aleatorio
Propósito: Evaluar los efectos a corto plazo de la vibración de todo el cuerpo (WBV), utilizando la técnica de placa recíproca, sobre el desempeño de la habilidad manual en jóvenes sanos.
Material y métodos: 38 voluntarios jóvenes sanos fueron aleatorizados al grupo WBV (N=19; 6 hombres, 13 mujeres; edad media 21, 3,8 años) o grupo control (N=19; 6 hombres, 13 mujeres; edad media 20,5, 3,5). años). Los sujetos del grupo WBV realizaron una serie de cinco repeticiones consecutivas de 60 s de WBV no sincronizado (Zeptoring, Scisen GmbH, Alemania; 4 Hz, amplitud 3 mm) con una pausa de 1 min entre administraciones, tres veces por semana. Los controles no recibieron ningún entrenamiento. Ambos grupos fueron evaluados al inicio y después de la intervención, en el Laboratorio de Análisis de la Marcha de la Universidad Rey Juan Carlos. Cuatro medidas de resultado de la prueba de Purdue Pegboard (PPT): mano preferida (PH), mano no preferida (NPH), ambas manos (BH) y ensamblaje (A) se realizaron al inicio y 5 minutos después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de entre 18 y 30 años.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para WBV: embarazo, fracturas recientes, neoplasias malignas, cálculos renales, marcapasos cardíaco, enfermedad infecciosa o tromboembólica reciente.
- Sujetos con cualquier trastorno musculoesquelético o neurológico que afectara a sus manos.
- Se excluyeron las personas ya tratadas con WBV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vibración de todo el cuerpo
Los sujetos del grupo WBV realizaron una serie de cinco repeticiones consecutivas de 60 segundos de WBV multidimensional no sincronizado (Zeptoring, Scisen GmbH, Alemania; 4 Hz, amplitud 3 mm) con una pausa de 1 min entre administraciones, tres veces por semana. La construcción de este dispositivo está diseñada para realizar una generación no armoniosa de movimientos oscilantes en planos verticales y horizontales para evitar ocurrencias de resonancia y habituación de los receptores. Durante la intervención, los sujetos usaban zapatos de suela delgada, tipo gimnástico, realizando en posición de cuclillas de pie, con ligera flexión en la articulación de las caderas, rodillas y tobillos, en la plataforma de vibración. |
La vibración de cuerpo entero (WBV) es una intervención terapéutica neuromuscular novedosa que se ha desarrollado recientemente desde mediados de la década de 1960.
Hagbart y Eklund demostraron en experimentos con humanos que puede producirse una contracción muscular refleja como consecuencia de la aplicación de vibraciones al sistema músculo-tendinoso.
Los sujetos se paran en una plataforma que genera vibraciones estocásticas a una frecuencia entre 1-12,5 Hz.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los controles no recibieron ningún entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Purdue Pegboard (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención
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Cambio en la prueba de Purdue Pegboard.
Esta herramienta evalúa la destreza fina
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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