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Vibrazione di tutto il corpo e capacità manuale

26 novembre 2017 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Gli effetti acuti delle vibrazioni di tutto il corpo sulle prestazioni delle abilità manuali: una prova controllata randomizzata

Scopo: valutare gli effetti a breve termine della vibrazione del corpo intero (WBV), utilizzando la tecnica della piastra alternata, sulle prestazioni dell'abilità manuale in giovani sani.

Materiale e metodi: 38 giovani volontari sani sono stati randomizzati al gruppo WBV (N=19; 6 uomini, 13 donne; età media 21, 3,8 anni) o al gruppo di controllo (N=19; 6 uomini, 13 donne; età media 20,5, 3,5 anni). I soggetti del gruppo WBV hanno eseguito una serie di cinque ripetizioni consecutive di WBV non sincronizzato di 60 secondi (Zeptoring, Scisen GmbH, Germania; 4 Hz, ampiezza 3 mm) con una pausa di 1 minuto tra le somministrazioni, tre volte alla settimana. I controlli non hanno ricevuto alcuna formazione. Entrambi i gruppi sono stati valutati al basale e dopo l'intervento, nel laboratorio di analisi dell'andatura dell'Università Rey Juan Carlos. Quattro misure di esito del test Purdue Pegboard (PPT): mano preferita (PH), mano non preferita (NPH), entrambe le mani (BH) e assemblaggio (A) sono state eseguite al basale e 5 minuti dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Soggetti sani di età compresa tra i 18 ei 30 anni.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per WBV: gravidanza, fratture recenti, tumori maligni, calcoli renali, pacemaker cardiaco, malattie infettive o tromboemboliche recenti.
  • Soggetti con disturbi muscoloscheletrici o neurologici che hanno colpito le loro mani.
  • Sono stati esclusi gli individui già trattati con WBV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vibrazione di tutto il corpo

I soggetti del gruppo WBV hanno eseguito una serie di cinque ripetizioni consecutive di WBV multidimensionale non sincronizzato di 60 secondi (Zeptoring, Scisen GmbH, Germania; 4 Hz, ampiezza 3 mm) con una pausa di 1 minuto tra le somministrazioni, tre volte a settimana. La costruzione di questo dispositivo è progettata per eseguire una generazione non armonica di movimenti oscillatori nei piani verticale e orizzontale al fine di prevenire eventi di risonanza e assuefazione dei recettori.

Durante l'intervento i soggetti hanno indossato scarpe di tipo ginnico a suola sottile, svolgendosi in posizione eretta accovacciata, con leggera flessione delle anche, delle ginocchia e dell'articolazione della caviglia, sulla pedana vibrante.
Dispositivo: Vibrazione al corpo intero (WBV)
La vibrazione del corpo intero (WBV) è un nuovo intervento terapeutico neuromuscolare che è stato recentemente sviluppato dalla metà degli anni '60. Hagbart ed Eklund hanno dimostrato in esperimenti sull'uomo che una contrazione muscolare riflessa può risultare come conseguenza dell'applicazione di vibrazioni al sistema muscolo-tendineo. I soggetti si trovano su una piattaforma che genera vibrazioni stocastiche a una frequenza compresa tra 1 e 12,5 Hz.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I controlli non hanno ricevuto alcuna formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Purdue Pegboard (cambia)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento
Modifica nel test Purdue Pegboard. Questo strumento valuta la manualità fine
Basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URJC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Vibrazione al corpo intero (WBV)

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