- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03289689
Vibração de corpo inteiro e habilidade manual
Os efeitos agudos da vibração de corpo inteiro no desempenho da habilidade manual: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Avaliar os efeitos de curto prazo da vibração de corpo inteiro (WBV), usando a técnica de placa recíproca, no desempenho da habilidade manual em jovens saudáveis.
Material e métodos: 38 voluntários jovens saudáveis foram randomizados para grupo VCI (N=19; 6 homens, 13 mulheres; idade média 21, 3,8 anos) ou grupo controle (N=19; 6 homens, 13 mulheres; idade média 20,5, 3,5 anos). Os indivíduos do grupo WBV realizaram uma série de cinco repetições consecutivas de WBV não sincronizada de 60 segundos (Zeptoring, Scisen GmbH, Alemanha; 4 Hz, amplitude de 3 mm) com uma pausa de 1 minuto entre as administrações, três vezes por semana. Os controles não receberam nenhum treinamento. Ambos os grupos foram avaliados no início e após a intervenção, no Laboratório de Análise de Marcha da Universidade Rey Juan Carlos. Quatro medidas de resultado do teste Purdue Pegboard (PPT): mão preferida (PH), mão não preferida (NPH), ambas as mãos (BH) e montagem (A) foram realizadas no início e 5 minutos após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 30 anos.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para WBV: gravidez, fraturas recentes, neoplasias, cálculos renais, marca-passo cardíaco, doença infecciosa ou tromboembólico recente.
- Indivíduos com quaisquer distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que afetassem suas mãos.
- Indivíduos já tratados com VCI foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vibração de corpo inteiro
Os indivíduos do grupo WBV realizaram uma série de cinco repetições consecutivas de WBV multidimensional não sincronizada de 60 segundos (Zeptoring, Scisen GmbH, Alemanha; 4 Hz, amplitude de 3 mm) com uma pausa de 1 minuto entre as administrações, três vezes por semana. A construção deste dispositivo é projetada para realizar uma geração não harmoniosa de movimentos oscilatórios nos planos vertical e horizontal, a fim de evitar ocorrências de ressonância e habituação dos receptores. Durante a intervenção, os sujeitos utilizaram calçados tipo ginástica de solado fino, realizando-se em posição ortostática agachada, com leve flexão de quadril, joelho e articulação do tornozelo, na plataforma vibratória. |
A vibração de corpo inteiro (WBV) é uma nova intervenção terapêutica neuromuscular que foi desenvolvida recentemente desde meados da década de 1960.
Hagbart e Eklund mostraram em experimentos humanos que uma contração muscular reflexa pode resultar da aplicação de vibrações ao sistema músculo-tendão.
Os sujeitos ficam em uma plataforma que gera vibrações estocásticas em uma frequência entre 1-12,5 Hz.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os controles não receberam nenhum treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Purdue Pegboard (mudança)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e um mês após a intervenção
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Mudança no teste Purdue Pegboard.
Esta ferramenta avalia a destreza fina
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e um mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URJC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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