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KONTAKT Australie une formation de groupe sur les compétences sociales pour les adolescents sur le spectre de l'autisme

25 juillet 2022 mis à jour par: Sonya Girdler, Curtin University

Développement et évaluation d'une formation de groupe sur les compétences sociales pour les adolescents sur le spectre de l'autisme

Cette étude évalue la formation de groupe aux compétences sociales KONTAKT chez des adolescents australiens sur le spectre autistique par rapport à un groupe témoin actif qui est un cours de cuisine en groupe

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

KONTAKT est un programme de formation de groupe sur les compétences sociales manuel conçu pour les enfants et les adolescents atteints de TSA qui vise à améliorer la communication, les compétences d'interaction sociale, à réduire la gravité des symptômes de TSA, à améliorer la capacité d'empathie et d'adaptation dans un contexte de groupe. Un vaste essai contrôlé randomisé en Suède a révélé que les adolescents qui ont participé à KONTAKT ont démontré des améliorations dans les compétences sociales, le comportement, une réduction du stress et une amélioration du fonctionnement général, comme l'ont rapporté les parents immédiatement après et trois mois après le programme. Cependant, les compétences sociales sont au moins en partie influencées par les contextes socioculturels et il est nécessaire de comprendre la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de KONTAKT dans un contexte australien. De plus, dans les études précédentes, les groupes d'habiletés sociales ont été comparés aux groupes de traitement habituel. Par conséquent, cette étude évalue la formation de groupe aux compétences sociales KONTAKT chez des adolescents australiens sur le spectre de l'autisme par rapport à un groupe témoin actif qui est un cours de cuisine en groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Australie, 6102
        • Curtin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de 12 à 17 ans
  • Diagnostic de consensus clinique de TSA tel que défini par le DSM-5 et confirmé par le programme d'observation diagnostique de l'autisme-2
  • Scores de QI> 70 mesurés par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler - Deuxième édition (WASI-II)

Critère d'exclusion:

  • Comportements d'extériorisation comorbides antérieurs existants tels qu'évalués par la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
  • Comportement d'automutilation évalué cliniquement
  • Faible motivation intrinsèque à participer à un groupe de formation en compétences sociales
  • Compétences insuffisantes en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: KONTAKT Australie
Une formation de groupe en compétences sociales
Comportemental: KONTAKT Australie
KONTAKT est un programme de formation de groupe sur les compétences sociales manuel conçu pour les enfants et les adolescents sur le spectre de l'autisme visant à améliorer la communication, les compétences d'interaction sociale, la gravité des symptômes de TSA et la capacité à faire preuve d'empathie et à s'adapter en groupe. Les participants de KONTAKT (4-8 participants) se retrouvent en face à face chaque semaine pendant 16 semaines pendant une heure et demie dans un groupe animé par deux formateurs.
Autres noms:
  • CONTACT
ACTIVE_COMPARATOR: Super-cuisinier
Un groupe de cuisine sociale
Autre: Super-cuisinier
Le Super Chef est un groupe de cuisine conçu pour cette étude pour les adolescents sur le spectre de l'autisme, visant à enseigner les compétences de base en cuisine dans un environnement social. Les participants de Super Chef (4 à 8 participants) se rencontrent en face à face chaque semaine pendant 16 semaines pendant une heure et demie dans un groupe animé par deux formateurs.
Autres noms:
  • Groupe de cuisine sociale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
L'échelle de réalisation GOAL sera utilisée comme critère de jugement principal pour les adolescents. À l'aide de l'échelle, les objectifs sociaux significatifs des participants seront spécifiés, et une attente comportementale allant du pire au meilleur résultat possible sera répertoriée pour chaque objectif. Cela permet de quantifier les données qualitatives par rapport à la réussite du participant à réaliser les attentes de changement.
Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire de régulation des émotions et d'habiletés sociales (ERSSQ)
Délai: Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Les parents rempliront ce questionnaire (Formulaire Parent). Il s'agit d'une mesure en 27 items évaluant la régulation des émotions et la compétence en matière d'habiletés sociales. Le questionnaire est conçu pour mesurer les fréquences d'engagement effectif dans les comportements sociaux (par ex. « choisit des solutions appropriées aux problèmes sociaux » ou « traite efficacement l'intimidation »), en examinant la compétence de ces compétences. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points, allant de "jamais (0)" à "toujours (4)", donnant un score total de 0 à 108, les scores les plus élevés indiquant des compétences plus élevées en matière de comportement social.
Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Batterie de lecture mentale
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36)
Les adolescents rempliront ce questionnaire. Les émotions sont affichées sous la forme de clips vidéo colorés silencieux de 2 à 5 secondes, avec 4 options à choix multiples dont l'une est l'étiquette d'émotion correcte et 3 sont des éléments distracteurs. Les options de distraction ont été sélectionnées au hasard parmi l'ensemble des groupes d'émotions de la batterie de lecture de l'esprit, à l'exclusion du groupe d'émotions d'où proviennent les stimuli cibles. De plus amples détails sur les stimuli sont présentés dans le tableau 4. Lors de la présentation des stimuli, les données de suivi oculaire seront enregistrées via un dispositif de suivi oculaire à distance (RED) développé par SensoMotoric Instruments, permettant l'examen des schémas de fixation et des durées de fixation.
Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36)
Modification de l'échelle circumplex d'efficacité interpersonnelle (ICSE)
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36)
Les adolescents rempliront ce questionnaire. Il mesure la confiance d'un individu en ce qui concerne sa capacité à exécuter avec succès les comportements associés à chaque facette du Circumplex interpersonnel (Assert, Distance, Yield et Connect). Chaque échelle d'octant montre un mélange progressif de deux dimensions axiales (par ex. "prendre la parole" représentant une action d'affirmation, "les amener à me laisser tranquille" une action de distanciation, et "leur dire quand je suis ennuyé" combinant ces deux actions).
Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36)
Modification de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique - 4e édition (PedQL-4.0)
Délai: Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36)
Les adolescents et les parents (proxy parent) rempliront tous les deux ce questionnaire. Il s'agit d'un rapport par procuration des parents en 23 items et d'une mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie de l'adolescent étayée par les quatre sous-échelles de fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire. Les répondants évaluent les éléments selon s'ils ont été un problème pour eux sur une échelle de Likert en 5 points allant de "jamais (0)" à "presque toujours (5)", les scores les plus bas indiquant une meilleure qualité de vie.
Baseline (semaine 0), Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36)
Modification de l'échelle de solitude de Perth (PAL)
Délai: Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Les adolescents rempliront ce questionnaire. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation composée de 24 énoncés tels que « Je me sens exclu à l'école » ou « Je m'entends bien avec mes camarades de classe » mesurant quatre dimensions de la solitude chez les jeunes (isolement, amitié et attitudes positives et négatives envers la solitude).
Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Changement dans les incidents négatifs et les effets du traitement psychologique (NEQ)
Délai: Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36)
Les adolescents rempliront ce questionnaire. Le NEQ est un questionnaire de 32 items demandant aux adolescents de quantifier, sur une échelle de Likert en 5 points avec des options de réponse allant de "Pas du tout" à "Extrêmement", tout événement négatif vécu pendant la période d'intervention, demandant aux participants d'attribuer leur causalité à soit le programme, soit des circonstances extérieures
Post-test (semaine 20) et suivi (semaine 36)
Changement dans l'utilitaire de santé de l'enfant 9D (CHU9D)
Délai: Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Les adolescents rempliront ce questionnaire. Il s'agit d'une échelle de qualité de vie liée à la santé à 9 dimensions (inquiétude, tristesse, douleur, fatigue, agacement, travail scolaire, sommeil, routines et activités quotidiennes), conçue pour estimer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) de l'adolescent, fournissant une évaluation standardisée mesure de la charge de morbidité. La mesure est notée sur une échelle de 5 points avec une phrase « à ne pas faire » liée à aucun problème (par ex. Je ne me sens pas triste aujourd'hui) et "très" avec le participant rencontrant beaucoup de problèmes (par ex. Je me sens très triste). Le calcul d'un score universel est pris en charge par un algorithme de notation spécifique à l'adolescent, 1 représentant "la pleine santé" et 0 "la mort".
Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Changement des émotions via l'échantillonnage d'expérience (ESM)
Délai: Pendant l'intervention jusqu'à la période de suivi de la semaine 1 à 36
Les adolescents et les parents (proxy parent) rempliront ce questionnaire. Cette mesure à 5 items, spécialement conçue pour les besoins de cette étude, pose la question "Au cours des dernières 24 heures, sur une échelle de 1 à 10, je me suis senti…" avec des réponses notées sur une échelle de 10 points concernant cinq ensembles émotionnels dichotomisés (triste/heureux, solitaire/pas seul, en colère/calme, effrayé/sans peur et anxieux/confiant).
Pendant l'intervention jusqu'à la période de suivi de la semaine 1 à 36
Changement dans l'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS)
Délai: Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Les adolescents rempliront ce questionnaire. Il s'agit d'une mesure en 20 items évaluant l'anxiété auto-déclarée des adolescents dans des situations sociales, via des items tels que "je deviens tendu si je dois parler de moi" ou "je trouve facile de me faire des amis de mon âge". Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de "Pas du tout" à "extrêmement". Les scores totaux vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété dans les situations sociales
Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Modification de l'inventaire des coûts de traitement chez les patients (TIC-P)
Délai: Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Les parents rempliront ce questionnaire (Formulaire Parent). Cela sera mesuré via une version adaptée du questionnaire Trimbos / iMTA pour les patients atteints d'un trouble psychiatrique (TiC-P), un questionnaire bien établi examinant l'utilisation des soins de santé ainsi que les pertes de travail, d'éducation et de productivité subies par les participants et leurs soignants. La version modifiée du TIC-P utilisée dans cette étude comprend six sections portant sur les visites de soins de santé, le soutien reçu à l'école et à l'extérieur, les médicaments et les suppléments, le travail et les pertes d'éducation et de productivité subies par les parents et les adolescents.
Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Modification du fonctionnement social
Délai: Temps 1 (semaine 3), Temps 2 (semaine 13), Temps 3 (semaine 19)
Ceci sera évalué par un évaluateur en aveugle
Temps 1 (semaine 3), Temps 2 (semaine 13), Temps 3 (semaine 19)
Échelle de satisfaction du traitement
Délai: Post-test (semaine 20)
Les adolescents et les parents rempliront ce questionnaire. Il s'agit d'un court instrument d'auto-évaluation des parents et des adolescents en 6 éléments, mesurant la satisfaction à l'égard de la participation à un groupe. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points avec des options de réponse allant de "Oui, beaucoup" à "Non" avec une section de commentaires ouverte, encourageant les participants à partager librement leurs expériences avec l'intervention.
Post-test (semaine 20)
Modification de l'échelle de réactivité sociale - Deuxième édition (SRS-2)
Délai: Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)
Cette mesure sera utilisée comme résultat principal du parent. L'échelle de réactivité sociale - deuxième édition (SRS-2) du formulaire d'âge scolaire est une échelle d'évaluation de 65 éléments, conçue pour mesurer les déficits sociaux chez les personnes atteintes de TSA via un rapport par procuration des parents. utilisé comme résultat principal dans une étude précédente évaluant KONTAKT et a été utilisé comme base pour le calcul de puissance pour le présent ECR.
Au départ (semaine 0), après le test (semaine 20), suivi (semaine 36) et suivi long (semaine 74)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Curtin University

Collaborateurs

Karolinska Institutet
Autism Association of Western Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonya J Girdler, PhD, Occupational Therapy Professor - Curtin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

6 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

27 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRE2017-0245

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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