Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

KONTAKT Australia — групповой тренинг по социальным навыкам для подростков с аутистическим спектром

25 июля 2022 г. обновлено: Sonya Girdler, Curtin University

Разработка и оценка группового тренинга по социальным навыкам для подростков с аутистическим спектром

В этом исследовании оценивается групповое обучение социальным навыкам KONTAKT австралийских подростков с аутизмом по сравнению с активной контрольной группой, которая представляет собой групповой урок кулинарии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

KONTAKT — это разработанная вручную программа группового обучения социальным навыкам, разработанная для детей и подростков с РАС и направленная на улучшение навыков общения, социального взаимодействия, снижение тяжести симптомов РАС, улучшение способности сопереживать и адаптироваться в групповой обстановке. Большое рандомизированное контролируемое исследование в Швеции показало, что подростки, участвовавшие в программе KONTAKT, продемонстрировали улучшение социальных навыков, поведения, снижение стресса и улучшение общего функционирования, как сообщали родители сразу после программы и через три месяца после нее. Тем не менее, социальные навыки, по крайней мере, частично зависят от социально-культурного контекста, и необходимо понимать осуществимость, приемлемость и эффективность KONTAKT в австралийском контексте. Более того, в предыдущих исследованиях группы социальных навыков сравнивались с обычными группами лечения. Таким образом, в этом исследовании оценивается групповое обучение социальным навыкам KONTAKT австралийских подростков с аутизмом по сравнению с активной контрольной группой, которая представляет собой групповой урок кулинарии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Австралия, 6102
        • Curtin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте от 12 до 17 лет
  • Клинический консенсусный диагноз РАС, определенный в DSM-5 и подтвержденный Графиком наблюдения за диагностикой аутизма-2
  • IQ > 70 по сокращенной шкале интеллекта Векслера - второе издание (WASI-II)

Критерий исключения:

  • Существующее предшествующее коморбидное экстернализирующее поведение по оценке Контрольного списка поведения в детстве (CBCL).
  • Клинически оцененное самоповреждающее поведение
  • Низкая внутренняя мотивация к участию в группе по обучению социальным навыкам
  • Недостаточное знание английского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КОНТАКТ Австралия
Групповой тренинг по социальным навыкам
Поведенческий: КОНТАКТ Австралия
KONTAKT — это разработанная вручную программа группового обучения социальным навыкам, разработанная для детей и подростков с аутистическим спектром и направленная на улучшение общения, навыков социального взаимодействия, уменьшение тяжести симптомов РАС, а также способность сопереживать и адаптироваться в групповой обстановке. Участники KONTAKT (4-8 участников) встречаются лицом к лицу еженедельно в течение 16 недель по полтора часа в группе под руководством двух тренеров.
Другие имена:
  • КОНТАКТ
ACTIVE_COMPARATOR: Супер Шеф
Социальная кулинарная группа
Другой: Супер Шеф
Super Chef — это кулинарная группа, созданная для этого исследования для подростков с аутистическим спектром и направленная на обучение основным кулинарным навыкам в социальной среде. Участники Super Chef (4-8 участников) встречаются лицом к лицу еженедельно в течение 16 недель по полтора часа в группе под руководством двух тренеров.
Другие имена:
  • Социальная кулинарная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы достижения целей (GAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Шкала достижения цели будет использоваться в качестве основного результата для подростков. С помощью шкалы будут указаны значимые для участников социальные цели, и для каждой цели будут перечислены поведенческие ожидания, которые варьируются от наихудшего до наилучшего возможного результата. Это позволяет количественно оценить качественные данные по отношению к успеху участника в достижении ожиданий изменений.
Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опроснике регулирования эмоций и социальных навыков (ERSSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Родители заполняют эту анкету (Parent form). Это мера из 27 пунктов, оценивающая регулирование эмоций и компетентность в социальных навыках. Опросник предназначен для измерения частоты эффективного участия в социальном поведении (например, «выбирает подходящие решения социальных проблем» или «эффективно справляется с издевательствами»), исследуя компетентность этих навыков. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «никогда (0)» до «всегда (4)», что дает общий балл от 0 до 108, причем более высокие баллы указывают на более высокие навыки социального поведения.
Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Батарея для чтения мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), пост-тест (неделя 20) и последующее наблюдение (неделя 36)
Подростки заполняют эту анкету. Эмоции отображаются в виде 2-5-секундных беззвучных цветных видеоклипов с 4 вариантами множественного выбора, один из которых является правильной меткой эмоции, а 3 — отвлекающими элементами. Варианты отвлекающих факторов были выбраны случайным образом из всех групп эмоций батареи чтения мыслей, за исключением группы эмоций, из которой исходят целевые стимулы. Более подробная информация о стимулах представлена ​​в таблице 4. Во время предъявления стимулов данные слежения за глазами будут записываться с помощью устройства удаленного отслеживания глаз (RED), разработанного SensoMotoric Instruments, что позволяет исследовать модели фиксации и продолжительность фиксации.
Исходный уровень (неделя 0), пост-тест (неделя 20) и последующее наблюдение (неделя 36)
Изменение циркумплексной шкалы межличностной эффективности (CSIE)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), пост-тест (неделя 20) и последующее наблюдение (неделя 36)
Подростки заполняют эту анкету. Он измеряет уверенность человека в своей способности успешно выполнять действия, связанные с каждым аспектом межличностного замкнутого круга (утверждение, дистанция, уступка и соединение). Каждая шкала октанта показывает прогрессивное смешение двух осевых измерений (например, «говорить» представляет напористое действие, «заставить их оставить меня в покое» действие дистанцирования и «говорить им, когда я раздражен», сочетая эти два действия).
Исходный уровень (неделя 0), пост-тест (неделя 20) и последующее наблюдение (неделя 36)
Изменения в педиатрической инвентаризации качества жизни - 4-е издание (PedQL-4.0)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), пост-тест (неделя 20) и последующее наблюдение (неделя 36)
Эту анкету заполняют как подростки, так и родители (представители родителей). Это прокси-отчет родителей, состоящий из 23 пунктов, и самооценка подростка, измеряющая качество жизни подростка, подкрепленное четырьмя субшкалами физического, эмоционального, социального и школьного функционирования. Респонденты оценивают пункты в зависимости от того, были ли они проблемой для них, по 5-балльной шкале Лайкерта от «никогда (0)» до «почти всегда (5)», при этом более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень (неделя 0), пост-тест (неделя 20) и последующее наблюдение (неделя 36)
Изменение шкалы одиночества в Перте (PAL)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Подростки заполняют эту анкету. Это мера самоотчета, состоящая из 24 утверждений, таких как «Я чувствую себя обделенным в школе» или «Я лажу со своими одноклассниками», измеряющая четыре измерения одиночества у молодых людей (изоляция, дружба положительное и отрицательное отношение к одиночеству).
Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Изменение негативных инцидентов и эффектов психологического лечения (NEQ)
Временное ограничение: Пост-тест (20 неделя) и последующее наблюдение (36 неделя)
Подростки заполняют эту анкету. NEQ представляет собой анкету из 32 пунктов, требующую от подростков количественной оценки по 5-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответа от «совсем нет» до «чрезвычайно» любых негативных событий, пережитых в период вмешательства, с просьбой к участникам объяснить их причинно-следственную связь с либо программа либо внешние обстоятельства
Пост-тест (20 неделя) и последующее наблюдение (36 неделя)
Изменение в Утилите детского здоровья 9D (CHU9D)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Подростки заполняют эту анкету. Это 9-мерная шкала качества жизни, связанного со здоровьем (беспокойство, грусть, боль, усталость, раздражение, школьная работа, сон, распорядок дня и активность), предназначенная для оценки количества лет жизни с поправкой на качество (QALY) подростка, обеспечивающая стандартизированный мера бремени болезни. Мера оценивается по 5-балльной шкале с предложением «нельзя», связанным с отсутствием проблем (например, Мне сегодня не грустно) и «очень» с участником, испытывающим много проблем (например, Мне очень грустно). Расчет универсального балла поддерживается специальным алгоритмом оценки подростков, где 1 означает «полное здоровье», а 0 — «смерть».
Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Изменение эмоций с помощью выборки опыта (ESM)
Временное ограничение: Через вмешательство до времени последующего наблюдения с 1 по 36 неделю
Подростки и родители (представители родителей) заполняют эту анкету. Этот показатель из 5 пунктов, специально разработанный для целей данного исследования, спрашивает: «За последние 24 часа по шкале от 1 до 10 я чувствовал…» с ответами, оцениваемыми по 10-балльной шкале относительно пяти дихотомических эмоциональных наборов. (грустный/счастливый, одинокий/неодинокий, сердитый/спокойный, испуганный/бесстрашный и встревоженный/уверенный).
Через вмешательство до времени последующего наблюдения с 1 по 36 неделю
Изменение шкалы тревоги при социальном взаимодействии (SIAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Подростки заполняют эту анкету. Это мера из 20 пунктов, оценивающая сообщаемую подростками тревогу в социальных ситуациях с помощью таких пунктов, как «Я напрягаюсь, если мне приходится говорить о себе» или «Мне легко заводить друзей моего возраста». Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от «совсем нет» до «чрезвычайно». Суммарные баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую тревогу в социальных ситуациях.
Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Изменение инвентаризации затрат на лечение пациентов (TIC-P)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Родители заполняют эту анкету (Parent form). Это будет измеряться с помощью специально разработанной версии вопросника Trimbos/iMTA для пациентов с психическим расстройством (TiC-P), хорошо зарекомендовавшего себя вопросника, изучающего использование медицинских услуг, а также любые потери в работе, образовании и производительности, понесенные участниками и их опекуны. Модифицированная версия TIC-P, используемая в этом исследовании, включает шесть разделов, в которых содержится информация о посещении медицинских учреждений, поддержке, получаемой как в школе, так и за ее пределами, лекарствах и пищевых добавках, работе и образовании, а также потерях производительности, понесенных как родителями, так и подростками.
Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Изменение социального функционирования
Временное ограничение: Время 1 (неделя 3), Время 2 (неделя 13), Время 3 (неделя 19)
Это будет оценивать слепой оценщик
Время 1 (неделя 3), Время 2 (неделя 13), Время 3 (неделя 19)
Шкала удовлетворенности лечением
Временное ограничение: Пост-тест (неделя 20)
Эту анкету заполняют и подростки, и родители. Это краткий инструмент самооценки родителей и подростков из 6 пунктов, измеряющий удовлетворенность посещением группы. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответа от «Да, очень сильно» до «Нет» с открытым разделом комментариев, побуждающим участников свободно делиться своим опытом вмешательства.
Пост-тест (неделя 20)
Изменение шкалы социальной реактивности - второе издание (SRS-2)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)
Эта мера будет использоваться в качестве основного результата для родителей. Шкала социальной отзывчивости - второе издание (SRS-2) Форма школьного возраста представляет собой рейтинговую шкалу из 65 пунктов, предназначенную для измерения социальных дефицитов у людей с РАС с помощью родительского доверенного отчета. использовался в качестве основного результата в предыдущем исследовании, оценивающем KONTAKT, и использовался в качестве основы для расчета мощности в настоящем РКИ.
Исходный уровень (неделя 0), посттест (неделя 20), последующее наблюдение (неделя 36) и длительное наблюдение (неделя 74)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Curtin University

Соавторы

Karolinska Institutet
Autism Association of Western Australia

Следователи

  • Главный следователь: Sonya J Girdler, PhD, Occupational Therapy Professor - Curtin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRE2017-0245

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования КОНТАКТ Австралия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться