Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KONTAKT Australia szociális készségek csoportos tréningje autizmus spektrumú serdülőknek

2022. július 25. frissítette: Sonya Girdler, Curtin University

Szociális készségek csoportos tréning kidolgozása és értékelése autizmus spektrumú serdülők számára

Ez a tanulmány értékeli a KONTAKT szociális készségek csoportos képzését ausztrál serdülőknél az autizmus spektrumán, összehasonlítva egy aktív kontrollcsoporttal, amely egy csoportos főzőtanfolyam.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A KONTAKT egy manuális szociális készségek csoportos tréning program, amelyet ASD-vel küzdő gyermekek és serdülők számára fejlesztettek ki, és célja a kommunikáció, a szociális interakciós készségek javítása, az ASD-tünetek súlyosságának csökkentése, valamint az együttérzés és az alkalmazkodás képességének javítása csoportos környezetben. Egy nagy, randomizált, kontrollált svédországi vizsgálat azt találta, hogy a KONTAKT-ban részt vevő serdülők szociális készségei, viselkedése, csökkent stressz és javult az általános működés, amint azt a szülők közvetlenül a program után és három hónappal azt követően számolták be. A szociális készségeket azonban legalább részben befolyásolják a társadalmi kulturális kontextusok, és meg kell érteni a KONTAKT megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát ausztrál kontextusban. Sőt, a korábbi vizsgálatokban a szociális készségek csoportjait a szokásos csoportokhoz hasonlították a kezeléssel. Ezért ez a tanulmány értékeli a KONTAKT szociális készségek csoportos képzését ausztrál serdülőknél az autizmus spektrumán, összehasonlítva egy aktív kontrollcsoporttal, amely egy csoportos főzőtanfolyam.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Ausztrália, 6102
        • Curtin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 17 év közötti személyek
  • Az ASD klinikai konszenzusos diagnózisa a DSM-5 szerint, és az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési ütemterv-2 megerősítette
  • A Wechsler Rövidített Intelligencia Skála (WASI-II) második kiadása szerint az IQ-pontszám > 70

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő korábbi komorbid külsősítő magatartások a Gyermekkori viselkedési ellenőrzőlista (CBCL) alapján.
  • Klinikailag értékelt önkárosító viselkedés
  • Alacsony belső motiváció a szociális készségeket gyakorló csoportban való részvételre
  • Nem megfelelő angol nyelvtudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: KONTAKT Ausztrália
Szociális készségek csoportos tréning
Viselkedési: KONTAKT Ausztrália
A KONTAKT egy manuális, szociális készségek csoportos tréningprogramja az autizmus spektrumú gyermekek és serdülők számára, és célja a kommunikáció, a szociális interakciós készségek, az ASD-tünetek súlyosságának javítása, valamint a csoportos környezetben való empátia és alkalmazkodás képessége. A KONTAKT résztvevői (4-8 fő) 16 héten keresztül hetente találkoznak négyszemközt másfél órában, két tréner által irányított csoportban.
Más nevek:
  • KONTAKT
ACTIVE_COMPARATOR: Szuperszakács
Egy társasági főzőcsoport
Egyéb: Szuperszakács
A Super Chef egy főzőcsoport, amelyet ehhez a tanulmányhoz az autizmus spektrumú serdülők számára terveztek, és az alapvető főzési készségeket társas környezetben tanítják. A Super Chef résztvevők (4-8 résztvevő) 16 héten keresztül hetente találkoznak másfél órában egy csoportban, két tréner vezetésével.
Más nevek:
  • Társas főzőcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a célelérési skálában (GAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
A GOAL Attainment Scale lesz a serdülők elsődleges eredménye. A skála segítségével meghatározzák a résztvevők személyesen értelmezhető társadalmi céljait, és minden célhoz felsorolják a legrosszabbtól a lehető legjobb eredményig terjedő viselkedési elvárásokat. Ez lehetővé teszi a kvalitatív adatok számszerűsítését a résztvevő változási elvárásainak elérésében.
Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az érzelmek szabályozásában és a szociális készségek kérdőívében (ERSSQ)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
A szülők kitöltik ezt a kérdőívet (Szülői űrlap). Ez egy 27 elemből álló mérőszám, amely az érzelmek szabályozását és a szociális készségek kompetenciáját méri fel. A kérdőív célja, hogy mérje a szociális viselkedésekben való hatékony részvétel gyakoriságát (pl. „megfelelő megoldásokat választ a szociális problémákra” vagy „hatékonyan kezeli a zaklatást”), e készségek kompetenciáját vizsgálva. A válaszokat egy 5-fokú Likert-skálán értékelik, amely a „soha (0)”-tól a „mindig (4)”-ig terjed, így az összpontszám 0-108, a magasabb pontszám pedig magasabb szociális viselkedési kompetenciákat jelez.
Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
Gondolatolvasó akkumulátor
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utóteszt (20. hét) és nyomon követés (36. hét)
Ezt a kérdőívet a serdülők töltik ki. Az érzelmek 2-5 másodperces néma színes videoklipek formájában jelennek meg, 4 feleletválasztós opcióval, amelyek közül az egyik a megfelelő érzelemcímke, 3 pedig a zavaró elem. A figyelemelterelő opciókat véletlenszerűen választottuk ki a teljes elmeolvasó akkumulátor érzelemcsoportból, kivéve azt az érzelmi csoportot, amelyből a célingerek származnak. Az ingerek további részleteit a 4. táblázat tartalmazza. Az ingerek bemutatása során a szemkövetési adatokat a SensoMotoric Instruments által fejlesztett Remote Eye Tracker Device (RED) rögzíti, amely lehetővé teszi a rögzítési minták és a rögzítési időtartamok vizsgálatát.
Kiindulási állapot (0. hét), utóteszt (20. hét) és nyomon követés (36. hét)
Változás az Interperszonális Hatékonyság Circumplex Skálájában (CSIE)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utóteszt (20. hét) és nyomon követés (36. hét)
Ezt a kérdőívet a serdülők töltik ki. Méri az egyén önbizalmát abban a tekintetben, hogy képesek-e sikeresen végrehajtani az interperszonális Circumplex egyes aspektusaihoz kapcsolódó viselkedéseket (Assert, Distance, Yield és Connect). Minden oktáns skála két tengelyirányú dimenzió progresszív keverékét mutatja (pl. „beszéd” egy asszertív cselekvést jelöl, „vegye rá őket, hogy hagyjanak békén” egy távolságtartó cselekvés, és „mondja el nekik, ha bosszús vagyok” e két cselekvés kombinálásával).
Kiindulási állapot (0. hét), utóteszt (20. hét) és nyomon követés (36. hét)
Változás a gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltárban – 4. kiadás (PedQL-4.0)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utóteszt (20. hét) és nyomon követés (36. hét)
Ezt a kérdőívet mind a serdülők, mind a szülők (szülői meghatalmazott) töltik ki. Ez egy 23 elemből álló szülői jelentés, valamint a serdülők életminőségének serdülő önbeszámolója, amelyet a fizikai, érzelmi, szociális és iskolai működés négy alskálája támaszt alá. A válaszadók aszerint értékelik az elemeket, hogy problémát okoztak-e számukra egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely a „soha (0)”-tól a „majdnem mindig (5)”-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot (0. hét), utóteszt (20. hét) és nyomon követés (36. hét)
Változás a perthi magányos skálában (PAL)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
Ezt a kérdőívet a serdülők töltik ki. Ez egy önbevallási mérőszám, amely 24 állításból áll, mint például: „Érzem, hogy kimaradtak az iskolai dolgokból” vagy „kijövök az osztálytársaimmal”, és a fiatalok magányának négy dimenzióját méri (elszigeteltség, barátság). valamint a magányhoz való pozitív és negatív attitűdök).
Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
Változás a pszichológiai kezelés negatív eseményeiben és hatásaiban (NEQ)
Időkeret: Utóteszt (20. hét) és nyomon követés (36. hét)
Ezt a kérdőívet a serdülők töltik ki. A NEQ egy 32 elemből álló kérdőív, amely megköveteli a serdülőktől, hogy számszerűsítsék az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüli”-ig terjedő válaszlehetőségekkel, a beavatkozási időszak során tapasztalt negatív eseményeket 5-pontos Likert-skálán. akár a program, akár a külső körülmények
Utóteszt (20. hét) és nyomon követés (36. hét)
Változás a Child Health Utility 9D-ben (CHU9D)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
Ezt a kérdőívet a serdülők töltik ki. Ez egy 9 dimenziós, egészséggel kapcsolatos életminőség skála (aggódó, szomorú, fájdalom, fáradt, bosszús, iskolai munka, alvás, napi rutinok és tevékenységek), amely a serdülő minőségileg korrigált életéveinek (QALY) becslésére szolgál, szabványosított értékkel. a betegségteher mértéke. Az intézkedés értékelése 5 fokú skálán történik, egy „ne” mondattal, amelyhez nincs probléma (pl. Ma nem érzem magam szomorúnak) és "nagyon" azzal, hogy a résztvevő sok problémát tapasztal (pl. Nagyon szomorú vagyok). Az univerzális pontszám kiszámítását egy serdülőkorú specifikus pontozási algoritmus támogatja, ahol az 1 a „teljes egészséget”, a 0 pedig a „halált” jelenti.
Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
Érzelmek változása tapasztalati mintavétellel (ESM)
Időkeret: A beavatkozáson keresztül az 1. héttől a 36. hétig tartó követési időpontig
Ezt a kérdőívet a serdülők és a szülők (szülői meghatalmazott) töltik ki. Ez az 5 elemből álló mérőszám, amelyet kifejezetten ennek a tanulmánynak a céljaira terveztek, azt kérdezi: „Az elmúlt 24 órában, 1-től 10-ig terjedő skálán úgy éreztem…” a válaszokat egy 10 pontos skálán értékelik öt dichotomizált érzelmi halmazra vonatkozóan. (szomorú/boldog, magányos/magánytalan, dühös/nyugodt, ijedt/nem fél és aggódó/magabiztos).
A beavatkozáson keresztül az 1. héttől a 36. hétig tartó követési időpontig
Változás a szociális interakciós szorongás skálájában (SIAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
Ezt a kérdőívet a serdülők töltik ki. Ez egy 20 elemből álló mérőszám, amely felméri a serdülők saját bevallású szorongását társas helyzetekben, olyan tételeken keresztül, mint „Feszült leszek, ha magamról kell beszélnem” vagy „Könnyűnek találom, hogy a saját korombeli barátokat szerezzem”. A tételek értékelése egy 5 fokú skálán történik, amely az „Egyáltalán nem”-től a „rendkívüli”-ig terjed. Az összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek a szociális helyzetekben
Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
Változás a betegek kezelési költségeinek nyilvántartásában (TIC-P)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
A szülők kitöltik ezt a kérdőívet (Szülői űrlap). Ezt a Trimbos/iMTA kérdőív pszichiátriai rendellenességgel (TiC-P) szenvedő betegek számára testre szabott verziójával mérik majd, egy jól bevált kérdőívvel, amely az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint a résztvevők és a résztvevők munkájában, oktatásában és termelékenységében elszenvedett veszteségeket vizsgálja. gondozók. A tanulmányban alkalmazott TIC-P módosított változata hat részből áll, amelyek az egészségügyi látogatásokról, az iskolában és azon kívül kapott támogatásról, a gyógyszerekről és kiegészítőkről, a munkáról, valamint a szülők és a serdülők oktatási és termelékenységi veszteségeiről érdeklődnek.
Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
Változás a társadalmi működésben
Időkeret: 1. idő (3. hét), 2. idő (13. hét), 3. idő (19. hét)
Ezt egy vak értékelő fogja értékelni
1. idő (3. hét), 2. idő (13. hét), 3. idő (19. hét)
Kezeléssel elégedettségi skála
Időkeret: Utóteszt (20. hét)
A serdülők és a szülők egyaránt kitöltik ezt a kérdőívet. Ez egy rövid, 6 tételből álló szülői és serdülőkori önbeszámoló eszköz, amely a csoportlátogatással való elégedettséget méri. Minden elemet egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, ahol a válaszlehetőségek az "Igen, nagyon"-től a "Nem"-ig terjednek, és egy nyitott megjegyzés résszel, arra ösztönözve a résztvevőket, hogy szabadon osszák meg tapasztalataikat a beavatkozással kapcsolatban.
Utóteszt (20. hét)
Változás a társadalmi reagálási skálában – Második kiadás (SRS-2)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)
Ez a mérőszám a szülő elsődleges eredménye. egy korábbi, a KONTAKT-t értékelő tanulmányban elsődleges eredményként használták, és a jelenlegi RCT teljesítményszámításának alapjául szolgáltak.
Kiindulási állapot (0. hét), utóvizsgálat (20. hét), nyomon követés (36. hét) és hosszú követés (74. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Curtin University

Együttműködők

Karolinska Institutet
Autism Association of Western Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonya J Girdler, PhD, Occupational Therapy Professor - Curtin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRE2017-0245

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel