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KONTAKT Australia 자폐 스펙트럼 청소년을 위한 사회 기술 그룹 교육

2022년 7월 25일 업데이트: Sonya Girdler, Curtin University

자폐 스펙트럼 청소년을 위한 사회 기술 그룹 교육 개발 및 평가

이 연구는 그룹 요리 교실인 활성 대조군과 비교하여 자폐증 스펙트럼에 대한 호주 청소년의 KONTAKT 사회 기술 그룹 교육을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

KONTAKT는 의사소통, 사회적 상호작용 기술을 개선하고, ASD 증상의 심각성을 줄이고, 그룹 환경에서 공감 및 적응 능력을 향상시키는 것을 목표로 ASD가 있는 아동 및 청소년을 위해 설계된 수동식 사회 기술 그룹 교육 프로그램입니다. 스웨덴의 대규모 무작위 대조 시험에서 KONTAKT에 참여한 청소년은 프로그램 직후와 프로그램 후 3개월 후에 부모가 보고한 바와 같이 사회적 기술, 행동, 스트레스 감소 및 전반적인 기능 향상이 입증된 것으로 나타났습니다. 그러나 사회적 기술은 적어도 부분적으로는 사회 문화적 맥락의 영향을 받으며 호주 맥락에서 KONTAKT의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 이해할 필요가 있습니다. 또한 이전 연구에서는 사회 기술 그룹을 일반 그룹으로 치료와 비교했습니다. 따라서 본 연구에서는 그룹 쿠킹 클래스인 활성 대조군과 비교하여 자폐증 스펙트럼에 대한 호주 청소년의 KONTAKT 사회 기술 그룹 교육을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, 호주, 6102
        • Curtin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12~17세 개인
  • DSM-5에 의해 정의되고 자폐증 진단 관찰 일정-2에 의해 확인된 ASD의 임상적 합의 진단
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition(WASI-II)으로 측정한 IQ 점수 > 70

제외 기준:

  • 아동기 행동 체크리스트(CBCL)에 의해 평가된 기존의 동반이환 외현화 행동.
  • 임상적으로 평가된 자해 행동
  • 사회 기술 훈련 그룹에 참여하려는 낮은 내적 동기
  • 부족한 영어 실력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: KONTAKT 호주
사회 기술 그룹 교육
행동: KONTAKT 호주
KONTAKT는 의사소통, 사회적 상호작용 기술, ASD 증상의 심각도, 그룹 환경에서 공감하고 적응하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 자폐증 스펙트럼의 어린이와 청소년을 위해 설계된 수동식 사회 기술 그룹 교육 프로그램입니다. KONTAKT 참가자(참가자 4-8명)는 2명의 트레이너가 진행하는 그룹에서 1시간 30분 동안 16주 동안 매주 얼굴을 맞대고 만납니다.
다른 이름들:
  • 콘택트
ACTIVE_COMPARATOR: 슈퍼 셰프
소셜 쿠킹 그룹
다른: 슈퍼 셰프
Super Chef는 자폐증 스펙트럼에 있는 청소년을 대상으로 이 연구를 위해 설계된 요리 그룹으로, 사회적 환경에서 기본적인 요리 기술을 가르치는 것을 목표로 합니다. 슈퍼 셰프 참가자(참가자 4-8명)는 2명의 트레이너가 진행하는 그룹에서 1시간 30분 동안 16주 동안 매주 얼굴을 맞대고 만납니다.
다른 이름들:
  • 소셜 쿠킹 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 척도(GAS)의 변화
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
목표 달성 척도는 청소년의 주요 결과로 사용됩니다. 척도를 사용하여 참가자는 개인적으로 의미 있는 사회적 목표를 지정하고 각 목표에 대해 최악에서 최상의 결과에 이르는 행동 기대치를 나열합니다. 이것은 질적 데이터가 변화에 대한 기대를 달성하는 참가자의 성공과 관련하여 정량화될 수 있게 합니다.
기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 및 사회적 기술 설문지(ERSSQ)의 변화
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
학부모가 이 설문지(학부모 양식)를 작성합니다. 이것은 감정 조절과 사회적 기술 역량을 평가하는 27개 항목 측정입니다. 설문지는 사회적 행동(예: "사회 문제에 대한 적절한 해결책 선택" 또는 "왕따에 효과적으로 대처"), 이러한 기술의 역량을 검토합니다. 응답은 "전혀 없다(0)"에서 "항상(4)"까지 5점 리커트 척도로 평가되며 총 점수는 0-108점이며 점수가 높을수록 사회적 행동 능력이 높은 것을 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
마음을 읽는 배터리
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주) 및 후속 조치(36주)
청소년들이 이 설문지를 작성할 것입니다. 감정은 2-5초의 무음 컬러 비디오 클립 형태로 표시되며, 4개의 객관식 옵션 중 하나는 올바른 감정 레이블이고 3개는 선택 항목입니다. 산만 옵션은 대상 자극이 발생한 감정 그룹을 제외한 전체 마음 읽기 배터리 감정 그룹에서 무작위로 선택되었습니다. 자극에 대한 자세한 내용은 표 4에 요약되어 있습니다. 자극을 제시하는 동안 시선 추적 데이터는 SensoMotoric Instruments에서 개발한 원격 시선 추적 장치(RED)를 통해 기록되어 주시 패턴 및 주시 기간을 검사할 수 있습니다.
기준선(0주), 사후 테스트(20주) 및 후속 조치(36주)
대인관계효능감(CSIE)의 Circumplex Scale 변화
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주) 및 후속 조치(36주)
청소년들이 이 설문지를 작성할 것입니다. 그것은 대인 관계 회로의 각 측면(주장, 거리, 수율 및 연결)과 관련된 행동을 성공적으로 수행할 수 있는 능력과 관련하여 개인의 자신감을 측정합니다. 각 8분원 척도는 2개의 축 차원의 점진적인 혼합을 보여줍니다(예: 단호한 행동을 나타내는 "speak up", 거리를 두는 행동 "그들이 나를 내버려 두도록", 이 두 행동을 결합한 "내가 짜증날 때 그들에게 말하십시오").
기준선(0주), 사후 테스트(20주) 및 후속 조치(36주)
소아 삶의 질 인벤토리의 변화 - 4판(PedQL-4.0)
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주) 및 후속 조치(36주)
청소년과 부모(부모 대리인)가 모두 이 설문지를 작성합니다. 이는 23개 항목으로 구성된 부모 위임 보고서이자 청소년의 삶의 질에 대한 청소년 자가 보고 측정이며, 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능의 4가지 하위 척도로 뒷받침됩니다. 응답자는 문제가 되었는지 여부에 따라 "전혀 없음(0)"에서 "거의 항상(5)"까지 5점 리커트 척도로 점수를 매기며 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 테스트(20주) 및 후속 조치(36주)
퍼스 외로움 척도(PAL)의 변화
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
청소년들이 이 설문지를 작성할 것입니다. 이것은 '학교에서 소외감을 느낀다' 또는 '동급생과 잘 지낸다'와 같은 24개의 문항으로 구성된 자기 보고 척도로, 청소년의 외로움의 4가지 차원(고립, 우정)을 측정합니다. 고독에 대한 긍정적이고 부정적인 태도).
기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
부정적인 사건의 변화와 심리치료(NEQ)의 효과
기간: 사후 테스트(20주차) 및 후속 조치(36주차)
청소년들이 이 설문지를 작성할 것입니다. NEQ는 청소년이 개입 기간 동안 경험한 모든 부정적인 사건을 "전혀 없음"에서 "매우 심함"까지의 응답 옵션이 있는 5점 리커트 척도에서 정량화하도록 요구하는 32개 항목 설문지입니다. 프로그램 또는 외부 환경
사후 테스트(20주차) 및 후속 조치(36주차)
아동 건강 유틸리티 9D(CHU9D)의 변경
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
청소년들이 이 설문지를 작성할 것입니다. 이것은 9차원 건강 관련 삶의 질 척도(걱정, 슬픔, 고통, 피곤, 짜증, 학업, 수면, 일상 및 활동)로, 청소년의 삶의 질(QALY)을 추정하기 위해 고안되었으며 표준화된 삶의 질을 제공합니다. 질병 부담의 척도. 이 측정은 문제가 없는 것과 연결된 "하지 말라" 문장이 있는 5점 척도로 평가됩니다(예: 나는 오늘 슬프지 않다) 많은 문제를 겪고 있는 참가자에게 "매우"(예: 나 너무 슬퍼). 보편적인 점수의 계산은 '완전한 건강'을 나타내는 1과 '죽음'을 나타내는 0으로 청소년별 채점 알고리즘에 의해 지원됩니다.
기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
ESM(Experience Sampling)을 통한 감정의 변화
기간: 1주차부터 36주차까지 추적 관찰 시간까지 개입을 통해
청소년과 부모(부모 대리인)가 이 설문지를 작성합니다. 이 연구의 목적을 위해 특별히 고안된 이 5개 항목 척도는 "지난 24시간 동안 1에서 10까지의 척도에서 나는 … (슬프다/행복하다, 외롭다/외롭다, 화가 나다/고요하다, 무섭다/두렵지 않다, 불안하다/자신감이 있다).
1주차부터 36주차까지 추적 관찰 시간까지 개입을 통해
사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS)의 변화
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
청소년들이 이 설문지를 작성할 것입니다. 청소년들의 사회적 상황에 대한 불안을 스스로 보고한 20문항으로 “내 이야기를 해야 할 때 긴장된다”, “동갑 친구 사귀기가 쉽다” 등의 항목을 통해 평가한다. 항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 사회적 상황에서 더 큰 불안을 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
환자 비용의 치료 목록 변경(TIC-P)
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
학부모가 이 설문지(학부모 양식)를 작성합니다. 이것은 정신 장애(TiC-P) 환자를 위한 Trimbos/iMTA 설문지의 맞춤형 버전을 통해 측정될 것입니다. 간병인. 이 연구에 사용된 TIC-P의 수정된 버전은 건강 관리 방문, 학교 안팎에서 받은 지원, 약물 및 보조제, 일, 부모와 청소년 모두에게 발생하는 교육 및 생산성 손실에 대해 묻는 6개 섹션으로 구성됩니다.
기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
사회적 기능의 변화
기간: 시간 1(3주차), 시간 2(13주차), 시간 3(19주차)
이는 맹검 평가자에 의해 평가됩니다.
시간 1(3주차), 시간 2(13주차), 시간 3(19주차)
치료 만족도 척도
기간: 사후 테스트(20주차)
청소년과 부모 모두 이 설문지를 작성할 것입니다. 이것은 그룹 출석에 대한 만족도를 측정하는 짧은 6개 항목의 부모 및 청소년 자가 보고 도구입니다. 각 항목은 "예, 매우 많이"에서 "아니오"까지 응답 옵션이 있는 4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 참가자가 중재에 대한 경험을 자유롭게 공유하도록 권장합니다.
사후 테스트(20주차)
사회적 반응 척도의 변화 - 제2판(SRS-2)
기간: 기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)
이 측정은 부모의 주요 결과로 사용됩니다.사회적 반응성 척도 - 제2판(SRS-2) 취학 연령 양식은 65개 항목으로 구성된 평가 척도로, 부모 대리 보고서를 통해 ASD가 있는 개인의 사회적 결함을 측정하도록 고안되었습니다. KONTAKT를 평가하는 이전 연구에서 주요 결과로 사용되었으며 현재 RCT의 검정력 계산의 기초로 사용되었습니다.
기준선(0주), 사후 테스트(20주), 후속 조치(36주), 장기 후속 조치(74주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Curtin University

협력자

Karolinska Institutet
Autism Association of Western Australia

수사관

  • 수석 연구원: Sonya J Girdler, PhD, Occupational Therapy Professor - Curtin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRE2017-0245

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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