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KONTAKT Australia 为自闭症青少年提供社交技能培训

2022年7月25日 更新者：Sonya Girdler、Curtin University

开发和评估针对自闭症谱系青少年的社交技能小组培训

这项研究评估了 KONTAKT 社交技能小组培训对澳大利亚自闭症青少年的影响，并将其与主动控制组（集体烹饪班）进行比较

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

KONTAKT 是一项手动化的社交技能团体培训计划，专为患有 ASD 的儿童和青少年设计，旨在改善沟通、社交互动技能，减轻 ASD 症状的严重程度，提高在团体环境中的同理心和适应能力。 瑞典的一项大型随机对照试验发现，参加 KONTAKT 的青少年在社交技能、行为、压力减轻和整体功能改善方面表现出明显的进步，正如父母在参加该计划后立即和三个月后所报告的那样。 然而，社交技能至少在一定程度上受到社会文化背景的影响，因此有必要了解 KONTAKT 在澳大利亚背景下的可行性、可接受性和有效性。 此外，在之前的研究中，社交技能组与常规治疗组进行了比较。 因此，本研究评估了 KONTAKT 社交技能小组培训对澳大利亚自闭症青少年的影响，并将其与主动控制组（集体烹饪班）进行比较

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • Western Australia
      • Bentley、Western Australia、澳大利亚、6102
        • Curtin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 12 至 17 岁的个人
  • 由 DSM-5 定义并由自闭症诊断观察表 2 确认的 ASD 临床共识诊断
  • IQ 分数 > 70，根据韦氏智力简略量表 - 第二版 (WASI-II) 衡量

排除标准：

  • 儿童行为检查表 (CBCL) 评估的现有既往共病外化行为。
  • 临床评估的自伤行为
  • 参加社交技能培训小组的内在动机低
  • 英语语言能力不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：联系澳大利亚
社交技能团体训练
行为的：联系澳大利亚
KONTAKT 是一项手动化的社交技能团体培训计划，专为自闭症儿童和青少年设计，旨在改善沟通、社交互动技能、ASD 症状的严重程度以及在团体环境中的同理心和适应能力。 KONTAKT 参与者（4-8 名参与者）每周面对面会面，持续 16 周，每次一个半小时，由两名培训师主持。
其他名称：
  • 联系方式
ACTIVE_COMPARATOR：超级大厨
社交烹饪组
其他：超级大厨
超级大厨是专为自闭症青少年开展这项研究而设计的烹饪小组，旨在在社交环境中教授基本烹饪技能。 超级大厨参与者（4-8 名参与者）每周面对面会面，为期 16 周，每次一个半小时，由两名培训师主持。
其他名称：
  • 社交烹饪组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标达成量表 (GAS) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
目标达成量表将用作青少年的主要结果。 使用量表，将指定参与者个人有意义的社会目标，并为每个目标列出从最坏到最好的可能结果的行为期望。 这允许量化与参与者成功实现变革预期相关的定性数据。
基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节和社交技能问卷（ERSSQ）的变化
大体时间：基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
父母将填写此问卷（父母表格）。 这是一项评估情绪调节和社交技能能力的 27 项措施。问卷旨在衡量有效参与社交行为的频率（例如， “选择适当的社会问题解决方案”或“有效应对欺凌”），检查这些技能的能力。 回答采用 5 点李克特量表评分，范围从“从不 (0)”到“总是 (4)”，总分为 0-108，分数越高表明社会行为能力越高。
基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
读心术电池
大体时间：基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）和跟进（第 36 周）
青少年将填写这份问卷。 情绪以 2-5 秒无声彩色视频剪辑的形式显示，有 4 个多项选择，其中一个是正确的情绪标签，3 个是干扰项。 分散注意力的选项是从整个读心术电池情绪组中随机选择的，不包括目标刺激所源自的情绪组。 表 4 概述了刺激的更多详细信息。 在呈现刺激物期间，眼动追踪数据将通过由 SensoMotoric Instruments 开发的远程眼动仪设备 (RED) 记录，从而能够检查注视模式和注视持续时间。
基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）和跟进（第 36 周）
人际效能环状量表 (CSIE) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）和跟进（第 36 周）
青少年将填写这份问卷。 它衡量个人对自己成功执行与人际关系圈的每个方面（断言、距离、屈服和联系）相关的行为的能力的信心。 每个八分圆刻度显示两个轴向维度的渐进混合（例如 “speak up”代表一种自信的行为，“让他们离开我”代表一种疏远行为，“当我生气时告诉他们”将这两个行为结合起来）。
基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）和跟进（第 36 周）
儿科生活质量量表的变化 - 第 4 版 (PedQL-4.0)
大体时间：基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）和跟进（第 36 周）
青少年和父母（父母代理人）都将填写此问卷。 这是一份包含 23 项的家长代理报告和青少年自我报告的青少年生活质量衡量指标，由身体、情感、社交和学校功能四个分量表支持。 受访者根据项目是否对他们造成问题进行评分，采用 5 分李克特量表，范围从“从不 (0)”到“几乎总是 (5)”，分数越低表示生活质量越好。
基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）和跟进（第 36 周）
珀斯孤独量表 (PAL) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
青少年将填写这份问卷。 这是一项自我报告措施，由 24 个陈述组成，例如“我觉得在学校被排斥在外”，或“我与同学相处融洽”，衡量年轻人孤独感的四个维度（孤立、友谊）以及对孤独的积极和消极态度）。
基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
心理治疗（NEQ）的负面事件和影响的变化
大体时间：测试后（第 20 周）和跟进（第 36 周）
青少年将填写这份问卷。 NEQ 是一份包含 32 个项目的问卷，要求青少年根据李克特 5 点量表进行量化，回答选项从“完全没有”到“非常”，干预期间经历的任何负面事件，要求参与者将其因果关系归因于程序或外部环境
测试后（第 20 周）和跟进（第 36 周）
儿童健康公用事业 9D (CHU9D) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
青少年将填写这份问卷。 这是一个与健康相关的 9 维生活质量量表（担心、悲伤、痛苦、疲倦、恼怒、学业、睡眠、日常生活和活动），旨在估计青少年的质量调整生命年 (QALY)，提供标准化的疾病负担的衡量标准。 该措施采用 5 分制评分，“不要”句子与没有问题相关联（例如 我今天并不感到难过）并且对遇到很多问题的参与者感到“非常”（例如 我很难过）。 青少年特定评分算法支持通用评分的计算，1 代表“完全健康”，0 代表“死亡”。
基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
通过经验抽样 (ESM) 改变情绪
大体时间：通过干预直至第 1 周至第 36 周的随访时间
青少年和父母（父母代理人）将填写此问卷。 这个 5 项测量是专门为本研究的目的而设计的，它询问“在过去的 24 小时内，在 1 到 10 的范围内，我一直感觉……”，并根据关于五种二分情绪集的 10 分制进行评分（悲伤/快乐，孤独/不孤独，愤怒/平静，害怕/不害怕，焦虑/自信）。
通过干预直至第 1 周至第 36 周的随访时间
社会交往焦虑量表 (SIAS) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
青少年将填写这份问卷。 这是一个包含 20 个项目的评估青少年在社交场合自我报告的焦虑的措施，通过诸如“如果我不得不谈论自己，我会变得紧张”或“我发现很容易交到同龄人的朋友”之类的项目。 项目以 5 分制评分，范围从“完全没有”到“非常”。 总分范围从 0 到 80，分数越高表示在社交场合越焦虑
基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
患者治疗费用清单的变化 (TIC-P)
大体时间：基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
父母将填写此问卷（父母表格）。 这将通过针对精神障碍患者 (TiC-P) 的定制版 Trimbos/iMTA 调查问卷进行衡量，这是一份完善的调查问卷，用于检查医疗保健使用情况以及参与者及其他们所遭受的任何工作、教育和生产力损失照顾者。 本研究中使用的修改版 TIC-P 包括六个部分，询问父母和青少年的医疗保健访问、在校内外获得的支持、药物和补品、工作、教育和生产力损失。
基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
社会功能的改变
大体时间：时间 1（第 3 周）、时间 2（第 13 周）、时间 3（第 19 周）
这将由盲法评估员评估
时间 1（第 3 周）、时间 2（第 13 周）、时间 3（第 19 周）
治疗满意度量表
大体时间：后测（第 20 周）
青少年和父母都将填写这份问卷。 这是一份简短的 6 项家长和青少年自我报告工具，用于衡量对小组出勤的满意度。 每个项目都采用 4 点李克特量表评分，回答选项从“是，非常”到“否”，并带有开放评论部分，鼓励参与者自由分享他们的干预经验。
后测（第 20 周）
社会反应量表的变化 - 第二版 (SRS-2)
大体时间：基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）
这项措施将用作家长的主要结果。社会反应量表 - 第二版 (SRS-2) 学龄表是一个 65 项评级量表，旨在通过家长代理报告衡量 ASD 患者的社会缺陷在先前评估 KONTAKT 的研究中用作主要结果，并已用作当前 RCT 的功效计算的基础。
基线（第 0 周）、测试后（第 20 周）、跟进（第 36 周）和长期跟进（第 74 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Curtin University

合作者

Karolinska Institutet
Autism Association of Western Australia

调查人员

  • 首席研究员：Sonya J Girdler, PhD、Occupational Therapy Professor - Curtin University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月6日

研究完成 (实际的)

2020年10月25日

研究注册日期

首次提交

2017年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月25日

首次发布 (实际的)

2017年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月25日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HRE2017-0245

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

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