Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KONTAKT Australië een groepstraining sociale vaardigheden voor adolescenten in het autismespectrum

25 juli 2022 bijgewerkt door: Sonya Girdler, Curtin University

Ontwikkeling en evaluatie van een groepstraining sociale vaardigheden voor adolescenten in het autismespectrum

Deze studie evalueert de KONTAKT-groepstraining sociale vaardigheden bij Australische adolescenten in het autismespectrum in vergelijking met een actieve controlegroep, een groepskookles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

KONTAKT is een handmatig groepstrainingsprogramma voor sociale vaardigheden, ontworpen voor kinderen en adolescenten met ASS, met als doel communicatie en sociale interactievaardigheden te verbeteren, de ernst van ASS-symptomen te verminderen, het vermogen tot empathie en aanpassing in een groepsomgeving te verbeteren. Uit een grote gerandomiseerde, gecontroleerde studie in Zweden bleek dat adolescenten die deelnamen aan KONTAKT verbeteringen lieten zien in sociale vaardigheden, gedrag, minder stress en een beter algemeen functioneren, zoals gerapporteerd door ouders onmiddellijk na en drie maanden na het programma. Sociale vaardigheden worden echter ten minste gedeeltelijk beïnvloed door sociaal-culturele contexten en er is behoefte aan inzicht in de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van KONTAKT in een Australische context. Bovendien werden in de eerdere studies de sociale vaardigheidsgroepen vergeleken met de gebruikelijke behandelingsgroepen. Daarom evalueert deze studie de KONTAKT-groepstraining sociale vaardigheden bij Australische adolescenten in het autismespectrum in vergelijking met een actieve controlegroep, een groepskookles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Australië, 6102
        • Curtin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 12 tot 17 jaar
  • Klinische consensusdiagnose van ASS zoals gedefinieerd door DSM-5 en bevestigd door het Autism Diagnostic Observation schedule-2
  • IQ-scores > 70 zoals gemeten door de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II)

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande eerdere comorbide externaliserende gedragingen zoals beoordeeld door de Childhood Behavior Checklist (CBCL).
  • Klinisch beoordeeld zelfbeschadigend gedrag
  • Lage intrinsieke motivatie om deel te nemen aan een sociale vaardigheidstrainingsgroep
  • Onvoldoende Engelse taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CONTACT Australië
Een groepstraining sociale vaardigheden
Gedragsmatig: CONTACT Australië
KONTAKT is een handmatig groepstrainingsprogramma voor sociale vaardigheden, ontworpen voor kinderen en adolescenten met het autismespectrum, gericht op het verbeteren van communicatie, sociale interactievaardigheden, de ernst van ASS-symptomen en het vermogen om zich in te leven in en zich aan te passen in een groepsomgeving. De KONTAKT-deelnemers (4-8 deelnemers) ontmoeten elkaar gedurende 16 weken wekelijks anderhalf uur in een groep onder leiding van twee trainers.
Andere namen:
  • KONTAKT
ACTIVE_COMPARATOR: Superkok
Een sociale kookgroep
Ander: Superkok
De Super Chef is een voor dit onderzoek ontworpen kookgroep voor jongeren met het Autisme Spectrum, gericht op het aanleren van basis kookvaardigheden in een sociale omgeving. De Super Chef-deelnemers (4-8 deelnemers) ontmoeten elkaar gedurende 16 weken wekelijks anderhalf uur in een groep onder leiding van twee trainers.
Andere namen:
  • Sociale kookgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Goal Bereikbaarheid Schaal (GAS)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
De GOAL Attainment Scale zal worden gebruikt als de primaire uitkomstmaat van de adolescenten. Met behulp van de schaal zullen de persoonlijk betekenisvolle sociale doelen van de deelnemers worden gespecificeerd, en voor elk doel zal een gedragsverwachting worden vermeld die varieert van de slechtste tot de best mogelijke uitkomst. Hierdoor kunnen kwalitatieve gegevens worden gekwantificeerd in relatie tot het succes van de deelnemer bij het realiseren van de verwachtingen van verandering.
Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst voor emotieregulatie en sociale vaardigheden (ERSSQ)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
De ouders vullen deze vragenlijst (Ouderformulier) in. Dit is een meting van 27 items die emotieregulatie en competentie in sociale vaardigheden beoordeelt. De vragenlijst is ontworpen om de frequentie van effectieve betrokkenheid bij sociaal gedrag te meten (bijv. "kiest passende oplossingen voor sociale problemen" of "gaat effectief om met pesten"), waarbij de competentie van deze vaardigheden wordt onderzocht. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van "nooit (0)" tot "altijd (4)", wat een totaalscore oplevert van 0-108, waarbij hogere scores wijzen op hogere competenties in sociaal gedrag.
Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
Batterij voor gedachtenlezen
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-test (week 20) ​​en follow-up (week 36)
De jongeren vullen deze vragenlijst in. Emoties worden weergegeven in de vorm van 2-5 seconden stille gekleurde videoclips, met 4 meerkeuze-opties waarvan er één het juiste emotielabel is en 3 items die afleiden. De afleideropties werden willekeurig geselecteerd uit de volledige emotiegroepen van de batterij voor het lezen van gedachten, met uitzondering van de emotiegroep waar de doelstimuli vandaan komen. Verdere details van de stimuli worden beschreven in tabel 4. Tijdens de presentatie van stimuli worden eye-trackinggegevens geregistreerd via een Remote Eye Tracker Device (RED) ontwikkeld door SensoMotoric Instruments, waardoor fixatiepatronen en fixatieduur kunnen worden onderzocht.
Baseline (week 0), post-test (week 20) ​​en follow-up (week 36)
Verandering in de Circumplex-schaal van interpersoonlijke doeltreffendheid (CSIE)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-test (week 20) ​​en follow-up (week 36)
De jongeren vullen deze vragenlijst in. Het meet het vertrouwen van een individu met betrekking tot zijn vermogen om met succes gedragingen uit te voeren die verband houden met elk facet van de interpersoonlijke Circumplex (assert, afstand, opbrengst en verbinding). Elke octantschaal toont een progressieve mix van twee axiale dimensies (bijv. "uitspreken" vertegenwoordigt een assertieve actie, "laat ze me met rust laten" een actie om afstand te nemen, en "vertel ze wanneer ik geïrriteerd ben" door deze twee acties te combineren).
Baseline (week 0), post-test (week 20) ​​en follow-up (week 36)
Verandering in de inventaris van de levenskwaliteit van kinderen - 4e editie (PedQL-4.0)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-test (week 20) ​​en follow-up (week 36)
De adolescenten en ouders (oudergevolmachtigde) vullen beide deze vragenlijst in. Het is een proxyrapport van 23 items en een zelfrapportagemaatstaf van de adolescent voor de kwaliteit van leven van de adolescent, ondersteund door de vier subschalen van fysiek, emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren. Responders beoordelen items op basis van of ze een probleem voor hen zijn geweest op een 5-punts Likert-schaal variërend van "nooit (0)" tot "bijna altijd (5)", waarbij lagere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Baseline (week 0), post-test (week 20) ​​en follow-up (week 36)
Verandering in de Perth Loneliness Scale (PAL's)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
De jongeren vullen deze vragenlijst in. Dit is een zelfrapportagemaat die bestaat uit 24 stellingen zoals ''Ik voel me buitengesloten op school'' of ''Ik kan goed opschieten met mijn klasgenoten'', die vier dimensies van eenzaamheid bij jongeren meet (isolatie, vriendschap en positieve en negatieve houding ten opzichte van eenzaamheid).
Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
Verandering in de negatieve incidenten en effecten van psychologische behandeling (NEQ)
Tijdsspanne: Post-test (week 20) ​​en follow-up (week 36)
De jongeren vullen deze vragenlijst in. De NEQ is een vragenlijst met 32 ​​items waarbij adolescenten op een 5-punts Likert-schaal met antwoordopties variërend van "Helemaal niet" tot "Extreem" alle negatieve gebeurtenissen die tijdens de interventieperiode zijn ervaren, moeten kwantificeren, waarbij de deelnemers wordt gevraagd hun causaliteit toe te schrijven aan het programma of externe omstandigheden
Post-test (week 20) ​​en follow-up (week 36)
Wijziging in de Child Health Utility 9D (CHU9D)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
De jongeren vullen deze vragenlijst in. Dit is een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-schaal met 9 dimensies (bezorgd, verdrietig, pijn, moe, geërgerd, schoolwerk, slaap, dagelijkse routines en activiteiten), ontworpen om de voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) van de adolescent te schatten. maat voor de ziektelast. De maatregel wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal met een "niet doen"-zin gekoppeld aan geen problemen (bijv. ik voel me niet verdrietig vandaag) en "erg" met de deelnemer die veel problemen ervaart (bijv. Ik voel me erg verdrietig). De berekening van een universele score wordt ondersteund door een specifiek scorealgoritme voor adolescenten, waarbij 1 staat voor 'volledige gezondheid' en 0 voor 'dood'.
Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
Verandering in emoties via Experience Sampling (ESM)
Tijdsspanne: Door de interventie tot aan de follow-up van week 1 tot 36
De adolescenten en ouders (oudergevolmachtigde) vullen deze vragenlijst in. Deze meting van 5 items, speciaal ontworpen voor de doeleinden van dit onderzoek, vraagt: "In de afgelopen 24 uur, op een schaal van 1 tot 10 heb ik me gevoeld..." met antwoorden beoordeeld op een 10-puntsschaal met betrekking tot vijf gedichotomiseerde emotionele sets (verdrietig/blij, eenzaam/niet eenzaam, boos/rustig, bang/niet bang en angstig/zelfverzekerd).
Door de interventie tot aan de follow-up van week 1 tot 36
Verandering in angstschaal voor sociale interactie (SIAS)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
De jongeren vullen deze vragenlijst in. Dit is een meting van 20 items die de zelfgerapporteerde angst van adolescenten in sociale situaties beoordeelt, via items als "Ik word gespannen als ik over mezelf moet praten" of "Ik vind het gemakkelijk om vrienden van mijn eigen leeftijd te maken". Items worden gescoord op een 5-puntsschaal gaande van "helemaal niet" tot "extreem". Totaalscores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer angst in sociale situaties
Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
Verandering in behandelingsinventarisatie van kosten bij patiënten (TIC-P)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
De ouders vullen deze vragenlijst (Ouderformulier) in. Dit zal worden gemeten via een op maat gemaakte versie van de Trimbos/iMTA-vragenlijst voor patiënten met een psychiatrische stoornis (TiC-P), een beproefde vragenlijst die het gebruik van de gezondheidszorg onderzoekt, evenals eventuele verliezen op het gebied van werk, opleiding en productiviteit van deelnemers en hun verzorgers. De aangepaste versie van de TIC-P die in dit onderzoek is gebruikt, bestaat uit zes secties die vragen stellen over bezoeken aan de gezondheidszorg, ontvangen ondersteuning zowel op als buiten school, medicijnen en supplementen, werk, en onderwijs en productiviteitsverliezen van zowel ouders als adolescenten.
Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
Verandering in sociaal functioneren
Tijdsspanne: Tijd 1 (week 3), Tijd 2 (week 13), Tijd 3 (week 19)
Dit wordt beoordeeld door een geblindeerde beoordelaar
Tijd 1 (week 3), Tijd 2 (week 13), Tijd 3 (week 19)
Schaal tevredenheid over behandeling
Tijdsspanne: Natoets (week 20)
Zowel de jongeren als de ouders vullen deze vragenlijst in. Dit is een kort zelfrapportage-instrument van zes items voor ouders en adolescenten, waarmee de tevredenheid over groepsbezoek wordt gemeten. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal met antwoordopties variërend van "Ja, heel erg" tot "Nee" met een open commentaargedeelte, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om vrijuit hun ervaringen met de interventie te delen.
Natoets (week 20)
Verandering in de schaal voor sociale responsiviteit - tweede editie (SRS-2)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)
Deze maatstaf zal worden gebruikt als het primaire resultaat van de ouder. gebruikt als de primaire uitkomst in een eerdere studie ter evaluatie van KONTAKT en is gebruikt als basis voor de powerberekening voor de huidige RCT.
Baseline (week 0), post-test (week 20), follow-up (week 36) en lange follow-up (week 74)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Curtin University

Medewerkers

Karolinska Institutet
Autism Association of Western Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonya J Girdler, PhD, Occupational Therapy Professor - Curtin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRE2017-0245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op CONTACT Australië

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren