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Évaluation du niveau de contrôle de l'asthme en Malaisie (ASCORE)

7 mai 2018 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude rétrospective non interventionnelle pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme chez les adultes dans 2 centres de soins tertiaires en Malaisie

Une étude rétrospective non interventionnelle pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme chez les adultes dans 2 centres de soins tertiaires en Malaisie ; Institut De Médecine Respiratoire (IPR) Et Hôpital Serdang. L'objectif spécifique de l'étude est d'évaluer, dans la pratique clinique réelle en Malaisie, le niveau de contrôle de l'asthme défini par GINA et les facteurs de risque potentiels de maladie non contrôlée chez les patients asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Malgré la disponibilité des directives mondiales GINA sur la gestion de l'asthme, largement consultées par les prestataires de soins de santé en Malaisie, le contrôle de l'asthme reste un défi majeur. Selon l'enquête nationale sur la santé et la morbidité de 2011, la prévalence de l'asthme en Malaisie est de 6,3 %. Sur la base de l'état de santé auto-évalué, 5,5 % des patients étaient en bonne santé, tandis que 9,9 % ont déclaré un mauvais état de santé, bien que des médicaments tels que les corticostéroïdes inhalés (CSI) et les bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) soient largement disponibles pour un asthme efficace. gestion. Il existe des données limitées pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme en Malaisie, qui comprend les manifestations cliniques actuelles et le risque futur d'exacerbation. Compte tenu du manque de données sur le niveau de contrôle de l'asthme, la connaissance du niveau actuel de contrôle de la maladie aidera à caractériser correctement les patients en fonction du niveau de contrôle GINA, conduisant ainsi à un diagnostic et à un traitement appropriés. L'objectif spécifique de l'étude est d'évaluer, dans la pratique clinique réelle en Malaisie, le niveau de contrôle de l'asthme défini par GINA et les facteurs de risque potentiels de maladie non contrôlée chez les patients asthmatiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

398

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaisie
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie
        • Institut Perubatan Respiratori

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre de soins tertiaires (patients vus chez des médecins ambulatoires)

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec un diagnostic clinique d'asthme défini par GINA vus à la clinique respiratoire de janvier à août 2016.
  • Avoir au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Caractéristiques cliniques suggérant un emphysème ou une bronchite chronique
  • Autres défaillances d'organes décompensées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diagnostic clinique de l'asthme défini par GINA
Tous les patients avec un diagnostic clinique d'asthme défini par le GINA vus à la clinique respiratoire de janvier à août 2016 âgés de 18 ans et plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de contrôle de l'asthme défini par GINA
Délai: jusqu'à 8 mois
Évaluer, dans la pratique clinique réelle en Malaisie, le niveau de contrôle de l'asthme défini par GINA et les facteurs de risque potentiels de maladie non contrôlée chez les patients asthmatiques
jusqu'à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types de médicaments prescrits pour le contrôle de l'asthme
Délai: jusqu'à 8 mois
Prise en charge pharmacologique utilisée pour le contrôle de l'asthme
jusqu'à 8 mois
Niveau de contrôle de l'asthme
Délai: jusqu'à 8 mois
Niveau de contrôle de l'asthme mesuré par le score du test de contrôle de l'asthme (ACT)
jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

5 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

27 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

N/A, étude non interventionnelle, étude observationnelle. Aucun patient impliqué

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Niveau de contrôle de l'asthme

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