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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03295331
Évaluation du niveau de contrôle de l'asthme en Malaisie (ASCORE)
7 mai 2018 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude rétrospective non interventionnelle pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme chez les adultes dans 2 centres de soins tertiaires en Malaisie
Une étude rétrospective non interventionnelle pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme chez les adultes dans 2 centres de soins tertiaires en Malaisie ; Institut De Médecine Respiratoire (IPR) Et Hôpital Serdang.
L'objectif spécifique de l'étude est d'évaluer, dans la pratique clinique réelle en Malaisie, le niveau de contrôle de l'asthme défini par GINA et les facteurs de risque potentiels de maladie non contrôlée chez les patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Malgré la disponibilité des directives mondiales GINA sur la gestion de l'asthme, largement consultées par les prestataires de soins de santé en Malaisie, le contrôle de l'asthme reste un défi majeur.
Selon l'enquête nationale sur la santé et la morbidité de 2011, la prévalence de l'asthme en Malaisie est de 6,3 %.
Sur la base de l'état de santé auto-évalué, 5,5 % des patients étaient en bonne santé, tandis que 9,9 % ont déclaré un mauvais état de santé, bien que des médicaments tels que les corticostéroïdes inhalés (CSI) et les bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) soient largement disponibles pour un asthme efficace. gestion.
Il existe des données limitées pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme en Malaisie, qui comprend les manifestations cliniques actuelles et le risque futur d'exacerbation.
Compte tenu du manque de données sur le niveau de contrôle de l'asthme, la connaissance du niveau actuel de contrôle de la maladie aidera à caractériser correctement les patients en fonction du niveau de contrôle GINA, conduisant ainsi à un diagnostic et à un traitement appropriés.
L'objectif spécifique de l'étude est d'évaluer, dans la pratique clinique réelle en Malaisie, le niveau de contrôle de l'asthme défini par GINA et les facteurs de risque potentiels de maladie non contrôlée chez les patients asthmatiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
398
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malaisie
- Hospital Serdang
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie
- Institut Perubatan Respiratori
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Centre de soins tertiaires (patients vus chez des médecins ambulatoires)
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec un diagnostic clinique d'asthme défini par GINA vus à la clinique respiratoire de janvier à août 2016.
- Avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques cliniques suggérant un emphysème ou une bronchite chronique
- Autres défaillances d'organes décompensées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Diagnostic clinique de l'asthme défini par GINA
Tous les patients avec un diagnostic clinique d'asthme défini par le GINA vus à la clinique respiratoire de janvier à août 2016 âgés de 18 ans et plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de contrôle de l'asthme défini par GINA
Délai: jusqu'à 8 mois
|
Évaluer, dans la pratique clinique réelle en Malaisie, le niveau de contrôle de l'asthme défini par GINA et les facteurs de risque potentiels de maladie non contrôlée chez les patients asthmatiques
|
jusqu'à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Types de médicaments prescrits pour le contrôle de l'asthme
Délai: jusqu'à 8 mois
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Prise en charge pharmacologique utilisée pour le contrôle de l'asthme
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jusqu'à 8 mois
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Niveau de contrôle de l'asthme
Délai: jusqu'à 8 mois
|
Niveau de contrôle de l'asthme mesuré par le score du test de contrôle de l'asthme (ACT)
|
jusqu'à 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
5 avril 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
27 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D2287R00116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
N/A, étude non interventionnelle, étude observationnelle.
Aucun patient impliqué
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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