Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av astmakontrollnivå i Malaysia (ASCORE)

7 maj 2018 uppdaterad av: AstraZeneca

En icke-interventionell retrospektiv studie för att bedöma nivån av astmakontroll bland vuxna vid 2 tertiärvårdscentra i Malaysia

En icke-interventionell retrospektiv studie för att bedöma nivån av astmakontroll bland vuxna vid 2 tertiärvårdscentra i Malaysia; Institutet för andningsmedicin (IPR) och sjukhuset Serdang. Det specifika syftet med studien är att bedöma, i verklig klinisk praxis i Malaysia, nivån av GINA-definierad astmakontroll och de potentiella riskfaktorerna för okontrollerad sjukdom hos astmapatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trots tillgången till GINAs globala riktlinjer för astmahantering, som allmänt hänvisas till av vårdgivare i Malaysia, är kontrollen av astma fortfarande en kritisk utmaning. Enligt National Health and Morbidity Survey 2011 är prevalensen av astma i Malaysia 6,3 %. Baserat på självskattat hälsotillstånd rapporterades 5,5 % av patienterna vara vid god hälsa medan 9,9 % rapporterade dåligt hälsotillstånd även om mediciner som inhalerade kortikosteroider (ICS) och långverkande beta-agonister (LABA) är allmänt tillgängliga för effektiv astma förvaltning. Det finns begränsade data för att bedöma nivån av astmakontroll i Malaysia, vilket inkluderar nuvarande kliniska manifestationer och framtida risk för exacerbation. Med tanke på bristen på data om astmakontrollnivå, kommer medvetenheten om den nuvarande sjukdomskontrollnivån att hjälpa till att korrekt karakterisera patienterna baserat på GINA-kontrollnivå, vilket leder till lämplig diagnos och behandling. Det specifika syftet med studien är att bedöma, i verklig klinisk praxis i Malaysia, nivån av GINA-definierad astmakontroll och de potentiella riskfaktorerna för okontrollerad sjukdom hos astmapatienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

398

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia
        • Institut Perubatan Respiratori

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tertiärvårdscentrum (patienter hos öppenvårdsläkare)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med GINA-definierad klinisk diagnos av astma som ses på andningskliniken från januari till augusti 2016.
  • Var minst 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Kliniska egenskaper som tyder på emfysem eller kronisk bronkit
  • Andra dekompenserade organsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GINA-definierad klinisk diagnos av astma
Alla patienter med GINA-definierad klinisk diagnos av astma som ses på andningsklinik från januari till augusti 2016 med ålder 18 och äldre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av GINA-definierad astmakontroll
Tidsram: upp till 8 månader
För att bedöma, i verklig klinisk praxis i Malaysia, nivån av GINA-definierad astmakontroll och de potentiella riskfaktorerna för okontrollerad sjukdom hos astmapatienter
upp till 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typer av mediciner som föreskrivs för astmakontroll
Tidsram: upp till 8 månader
Farmakologisk behandling som används för astmakontroll
upp till 8 månader
Astmakontrollnivå
Tidsram: upp till 8 månader
Astmakontrollnivå mätt med Astma Control Test (ACT) poäng
upp till 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

5 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (FAKTISK)

27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2287R00116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

N/A, icke-interventionell studie, observationsstudie. Ingen patient inblandad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astmakontrollnivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera