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Bewertung des Asthmakontrollniveaus in Malaysia (ASCORE)

7. Mai 2018 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine nicht-interventionelle retrospektive Studie zur Bewertung des Grades der Asthmakontrolle bei Erwachsenen in 2 Tertiärversorgungszentren in Malaysia

Eine nicht-interventionelle retrospektive Studie zur Bewertung des Grades der Asthmakontrolle bei Erwachsenen in 2 Tertiärversorgungszentren in Malaysia; Institut für Atemwegsmedizin (IPR) und Krankenhaus Serdang. Das spezifische Ziel der Studie ist es, in der realen klinischen Praxis in Malaysia das Niveau der GINA-definierten Asthmakontrolle und die potenziellen Risikofaktoren für eine unkontrollierte Erkrankung bei Asthmapatienten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Verfügbarkeit der globalen GINA-Leitlinie zum Asthma-Management, die von Gesundheitsdienstleistern in Malaysia häufig empfohlen wird, ist die Asthmakontrolle immer noch eine kritische Herausforderung. Laut National Health and Morbidity Survey 2011 liegt die Prävalenz von Asthma in Malaysia bei 6,3 %. Basierend auf dem selbst eingeschätzten Gesundheitszustand gaben 5,5 % der Patienten an, bei guter Gesundheit zu sein, während 9,9 % einen schlechten Gesundheitszustand angaben, obwohl Medikamente wie inhalative Kortikosteroide (ICS) und langwirksame Beta-Agonisten (LABA) für wirksames Asthma weit verbreitet sind Management. Es liegen nur begrenzte Daten zur Beurteilung des Grades der Asthmakontrolle in Malaysia vor, die die aktuelle klinische Manifestation und das zukünftige Exazerbationsrisiko umfassen. Angesichts des Mangels an Daten zum Asthma-Kontrollniveau wird das Bewusstsein für das aktuelle Krankheitskontrollniveau dazu beitragen, die Patienten basierend auf dem GINA-Kontrollniveau richtig zu charakterisieren, was zu einer angemessenen Diagnose und Behandlung führt. Das spezifische Ziel der Studie ist es, in der realen klinischen Praxis in Malaysia das Niveau der GINA-definierten Asthmakontrolle und die potenziellen Risikofaktoren für eine unkontrollierte Erkrankung bei Asthmapatienten zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

398

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia
        • Institut Perubatan Respiratori

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tertiary Care Center ( Patienten bei ambulanten Ärzten )

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit GINA-definierter klinischer Asthma-Diagnose, die von Januar bis August 2016 in der Atemwegsklinik behandelt wurden.
  • Mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Merkmale, die auf ein Emphysem oder eine chronische Bronchitis hindeuten
  • Andere dekompensierte Organversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GINA-definierte klinische Diagnose von Asthma
Alle Patienten mit GINA-definierter klinischer Asthma-Diagnose, die von Januar bis August 2016 in einer Atemwegsklinik behandelt wurden, im Alter von 18 Jahren und älter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der GINA-definierten Asthmakontrolle
Zeitfenster: bis 8 Monate
Bewertung des Niveaus der GINA-definierten Asthmakontrolle und der potenziellen Risikofaktoren für eine unkontrollierte Erkrankung bei Asthmapatienten in der klinischen Praxis in Malaysia
bis 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten von Medikamenten, die zur Asthmakontrolle verschrieben werden
Zeitfenster: bis 8 Monate
Pharmakologisches Management zur Asthmakontrolle
bis 8 Monate
Asthma-Kontrollniveau
Zeitfenster: bis 8 Monate
Asthma-Kontrollniveau, gemessen durch den Asthma-Kontrolltest (ACT).
bis 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2287R00116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

N/A, Nicht-interventionelle Studie, Beobachtungsstudie. Kein Patient beteiligt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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