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Valutazione del livello di controllo dell'asma in Malesia (ASCORE)

7 maggio 2018 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio retrospettivo non interventistico per valutare il livello di controllo dell'asma tra gli adulti in 2 centri di assistenza terziaria in Malesia

Uno studio retrospettivo non interventistico per valutare il livello di controllo dell'asma tra gli adulti in 2 centri di assistenza terziaria in Malesia; Istituto di Medicina Respiratoria (IPR) e Ospedale Serdang. L'obiettivo specifico dello studio è valutare, nella pratica clinica della vita reale in Malesia, il livello di controllo dell'asma definito da GINA e i potenziali fattori di rischio per la malattia incontrollata nei pazienti con asma

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nonostante la disponibilità della linea guida globale GINA sulla gestione dell'asma, ampiamente citata dagli operatori sanitari in Malesia, il controllo dell'asma è ancora una sfida critica. Secondo il National Health and Morbidity Survey 2011, la prevalenza dell'asma in Malesia è del 6,3%. Sulla base dello stato di salute auto-valutato, il 5,5% dei pazienti è stato riportato in buona salute, mentre il 9,9% ha riportato uno stato di salute scadente, sebbene farmaci come i corticosteroidi inalatori (ICS) e i beta agonisti a lunga durata d'azione (LABA) siano ampiamente disponibili per un'asma efficace gestione. Ci sono dati limitati per valutare il livello di controllo dell'asma in Malesia che include l'attuale manifestazione clinica e il futuro rischio di esacerbazione. Data la mancanza di dati sul livello di controllo dell'asma, la consapevolezza dell'attuale livello di controllo della malattia aiuterà a caratterizzare adeguatamente i pazienti in base al livello di controllo GINA, portando così a diagnosi e trattamento appropriati. L'obiettivo specifico dello studio è valutare, nella pratica clinica della vita reale in Malesia, il livello di controllo dell'asma definito da GINA e i potenziali fattori di rischio per la malattia incontrollata nei pazienti con asma

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

398

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia
        • Institut Perubatan Respiratori

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tertiary Care Center ( pazienti visitati da medici ambulatoriali )

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi clinica di asma definita dal GINA visitati presso la clinica respiratoria da gennaio ad agosto 2016.
  • Avere almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Caratteristiche cliniche che suggeriscono enfisema o bronchite cronica
  • Altre insufficienza d'organo scompensate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diagnosi clinica di asma definita da GINA
Tutti i pazienti con diagnosi clinica di asma definita dal GINA visitati presso la clinica respiratoria da gennaio ad agosto 2016 con età pari o superiore a 18 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di controllo dell'asma definito da GINA
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
Per valutare, nella pratica clinica della vita reale in Malesia, il livello di controllo dell'asma definito da GINA e i potenziali fattori di rischio per la malattia incontrollata nei pazienti asmatici
fino a 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di farmaci prescritti per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
Gestione farmacologica utilizzata per il controllo dell'asma
fino a 8 mesi
Livello di controllo dell'asma
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
Livello di controllo dell'asma misurato dal punteggio del test di controllo dell'asma (ACT).
fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

N/A, Studio non interventistico, studio osservazionale. Nessun paziente coinvolto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Livello di controllo dell'asma

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