- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03295331
Valutazione del livello di controllo dell'asma in Malesia (ASCORE)
7 maggio 2018 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio retrospettivo non interventistico per valutare il livello di controllo dell'asma tra gli adulti in 2 centri di assistenza terziaria in Malesia
Uno studio retrospettivo non interventistico per valutare il livello di controllo dell'asma tra gli adulti in 2 centri di assistenza terziaria in Malesia; Istituto di Medicina Respiratoria (IPR) e Ospedale Serdang.
L'obiettivo specifico dello studio è valutare, nella pratica clinica della vita reale in Malesia, il livello di controllo dell'asma definito da GINA e i potenziali fattori di rischio per la malattia incontrollata nei pazienti con asma
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante la disponibilità della linea guida globale GINA sulla gestione dell'asma, ampiamente citata dagli operatori sanitari in Malesia, il controllo dell'asma è ancora una sfida critica.
Secondo il National Health and Morbidity Survey 2011, la prevalenza dell'asma in Malesia è del 6,3%.
Sulla base dello stato di salute auto-valutato, il 5,5% dei pazienti è stato riportato in buona salute, mentre il 9,9% ha riportato uno stato di salute scadente, sebbene farmaci come i corticosteroidi inalatori (ICS) e i beta agonisti a lunga durata d'azione (LABA) siano ampiamente disponibili per un'asma efficace gestione.
Ci sono dati limitati per valutare il livello di controllo dell'asma in Malesia che include l'attuale manifestazione clinica e il futuro rischio di esacerbazione.
Data la mancanza di dati sul livello di controllo dell'asma, la consapevolezza dell'attuale livello di controllo della malattia aiuterà a caratterizzare adeguatamente i pazienti in base al livello di controllo GINA, portando così a diagnosi e trattamento appropriati.
L'obiettivo specifico dello studio è valutare, nella pratica clinica della vita reale in Malesia, il livello di controllo dell'asma definito da GINA e i potenziali fattori di rischio per la malattia incontrollata nei pazienti con asma
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
398
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia
- Hospital Serdang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia
- Institut Perubatan Respiratori
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tertiary Care Center ( pazienti visitati da medici ambulatoriali )
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi clinica di asma definita dal GINA visitati presso la clinica respiratoria da gennaio ad agosto 2016.
- Avere almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Caratteristiche cliniche che suggeriscono enfisema o bronchite cronica
- Altre insufficienza d'organo scompensate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Diagnosi clinica di asma definita da GINA
Tutti i pazienti con diagnosi clinica di asma definita dal GINA visitati presso la clinica respiratoria da gennaio ad agosto 2016 con età pari o superiore a 18 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di controllo dell'asma definito da GINA
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
|
Per valutare, nella pratica clinica della vita reale in Malesia, il livello di controllo dell'asma definito da GINA e i potenziali fattori di rischio per la malattia incontrollata nei pazienti asmatici
|
fino a 8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tipi di farmaci prescritti per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
|
Gestione farmacologica utilizzata per il controllo dell'asma
|
fino a 8 mesi
|
Livello di controllo dell'asma
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
|
Livello di controllo dell'asma misurato dal punteggio del test di controllo dell'asma (ACT).
|
fino a 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 aprile 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2287R00116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
N/A, Studio non interventistico, studio osservazionale.
Nessun paziente coinvolto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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