Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af astmakontrolniveau i Malaysia (ASCORE)

7. maj 2018 opdateret af: AstraZeneca

En ikke-interventionel retrospektiv undersøgelse for at vurdere niveauet af astmakontrol blandt voksne på 2 tertiære plejecentre i Malaysia

En ikke-interventionel retrospektiv undersøgelse for at vurdere niveauet af astmakontrol blandt voksne på 2 tertiære plejecentre i Malaysia; Institute of Respiratory Medicine (IPR) og Hospital Serdang. Det specifikke formål med undersøgelsen er at vurdere, i den virkelige kliniske praksis i Malaysia, niveauet af GINA-defineret astmakontrol og de potentielle risikofaktorer for ukontrolleret sygdom hos astmapatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af tilgængeligheden af ​​GINAs globale retningslinjer for astmahåndtering, som er almindeligt omtalt af sundhedsudbydere i Malaysia, er kontrol med astma stadig en kritisk udfordring. Ifølge National Health and Morbidity Survey 2011 er forekomsten af ​​astma i Malaysia på 6,3 %. Baseret på selvvurderet helbredsstatus blev 5,5 % af patienterne rapporteret at være ved godt helbred, mens 9,9 % rapporterede dårlig helbredstilstand, selvom medicin såsom inhalerede kortikosteroider (ICS) og langtidsvirkende beta-agonister (LABA) er bredt tilgængelige for effektiv astma ledelse. Der er begrænsede data til at vurdere niveauet af astmakontrol i Malaysia, hvilket inkluderer aktuelle kliniske manifestationer og fremtidig risiko for forværring. I betragtning af manglen på data om astmakontrolniveau, vil bevidstheden om det nuværende sygdomskontrolniveau hjælpe med at karakterisere patienterne korrekt baseret på GINA kontrolniveau, hvilket fører til passende diagnose og behandling. Det specifikke formål med undersøgelsen er at vurdere, i den virkelige kliniske praksis i Malaysia, niveauet af GINA-defineret astmakontrol og de potentielle risikofaktorer for ukontrolleret sygdom hos astmapatienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

398

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia
        • Institut Perubatan Respiratori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiærcenter (patienter hos ambulante læger)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med GINA-defineret klinisk astmadiagnose set på respiratorklinikken fra januar til august 2016.
  • Være mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske træk, der tyder på emfysem eller kronisk bronkitis
  • Andre dekompenserede organsvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GINA-defineret klinisk diagnose af astma
Alle patienter med GINA-defineret klinisk astmadiagnose set på respiratorklinikken fra januar til august 2016 med alderen 18 og derover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af GINA-defineret astmakontrol
Tidsramme: op til 8 måneder
At vurdere, i den virkelige kliniske praksis i Malaysia, niveauet af GINA-defineret astmakontrol og de potentielle risikofaktorer for ukontrolleret sygdom hos astmapatienter
op til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af medicin ordineret til astmakontrol
Tidsramme: op til 8 måneder
Farmakologisk behandling brugt til astmakontrol
op til 8 måneder
Astmakontrolniveau
Tidsramme: op til 8 måneder
Astmakontrolniveau målt ved Astma Control Test (ACT) score
op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2287R00116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

N/A, ikke-interventionel undersøgelse, observationsundersøgelse. Ingen patient involveret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astmakontrolniveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner